中新網(wǎng)北京6月6日電 (記者 張素)在中國，肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達(dá)生物獲悉，國產(chǎn)創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達(dá)伯舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
醫(yī)學(xué)專家指出，肺癌根據(jù)組織學(xué)類型分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，其中，非小細(xì)胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國非小細(xì)胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，近二十年來，非小細(xì)胞肺癌的藥物研發(fā)進(jìn)展主要集中在非鱗非小細(xì)胞肺癌，鱗狀非小細(xì)胞肺癌因其獨(dú)特的流行病學(xué)、組織病理學(xué)和分子生物學(xué)特征，藥物研發(fā)相對緩慢，患者缺乏有效藥物治療。
“腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病，一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅的課題。抗腫瘤生物藥也是我們產(chǎn)品管線中重要的研究領(lǐng)域。”信達(dá)生物總裁劉勇軍博士表示，達(dá)伯舒在鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域具有完整的布局，為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。
據(jù)悉，在達(dá)伯舒針對鱗狀非小細(xì)胞肺癌的布局中，除了此次獲批的一線治療外，二線治療的關(guān)鍵III期臨床研究也取得陽性結(jié)果。該上市申請也于今年1月被國家藥品監(jiān)督管理局受理。
研發(fā)團(tuán)隊介紹，目前正努力拓展達(dá)伯舒的適應(yīng)癥范圍，在全球范圍內(nèi)開展了20多項關(guān)于達(dá)伯舒的臨床研究。結(jié)直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領(lǐng)域等領(lǐng)域臨床研究也在進(jìn)行中。
值得一提的是，達(dá)伯舒是全國首個進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月，信達(dá)生物響應(yīng)北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召，參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項目”，切實減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。(完)
