天津成立藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心提速新藥研發(fā)
新華社天津7月2日電(記者毛振華)天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心日前正式掛牌成立。今后，該中心將瞄準(zhǔn)臨床研究痛點，通過搭建創(chuàng)新性技術(shù)平臺、整合行業(yè)優(yōu)勢資源，加快新藥上市步伐。
天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心是在天津市科技局等多個政府部門的支持下成立的，由從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)定制的藥企凱萊英牽頭發(fā)起，并負(fù)責(zé)日常運行。
據(jù)了解，該中心將重點開展創(chuàng)新藥臨床研究、仿制藥驗證性臨床研究、基于真實世界數(shù)據(jù)的上市后藥物經(jīng)濟學(xué)研究等方面業(yè)務(wù)，以創(chuàng)新模式和技術(shù)提供試驗設(shè)計、生物樣本分析、數(shù)據(jù)管理等方面服務(wù)，為藥物臨床研究提供一站式全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新服務(wù)。
該中心主任、凱萊英首席運營官楊蕊透露，據(jù)統(tǒng)計，我國原創(chuàng)新藥臨床試驗設(shè)計能力不足、試驗數(shù)據(jù)采集效率和可靠性低的問題較為突出，中心成立后將瞄準(zhǔn)這些痛點，重塑臨床試驗流程與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有望在大幅提升各期臨床試驗質(zhì)量的同時縮短試驗周期，提速新藥研發(fā)及上市步伐。
“科技創(chuàng)新是驅(qū)動經(jīng)濟增長的動力源泉。”天津市科技局副局長祖延輝表示，該中心是天津正在組建的首批4個創(chuàng)新中心之一，重點聚焦藥物臨床研究領(lǐng)域的創(chuàng)新。通過整合天津市優(yōu)勢資源，以創(chuàng)新手段提升新藥臨床評價能力，推動天津成為新藥研發(fā)項目重要聚集地。
