2月15日，兩篇關(guān)于中國疫苗的最新重磅論文在《細(xì)胞》子刊和《柳葉刀》預(yù)印本網(wǎng)站上同日刊出。
一篇報告了我國自主研發(fā)的二代疫苗針對新冠病毒多種變異株的保護(hù)效力：二代疫苗可廣譜中和多種變異株。
另一篇報告了智利國家衛(wèi)生部在197.6萬名兒童和青少年中進(jìn)行的我國新冠疫苗的有效率研究：預(yù)防有癥狀感染的有效率達(dá)74.5%，預(yù)防重癥或住院達(dá)90%以上。
兩篇論文中基于科學(xué)研究的數(shù)據(jù)表明，中國疫苗對阻斷新冠大流行已經(jīng)起到了重要作用，并將持續(xù)對應(yīng)對病毒變異發(fā)揮應(yīng)有作用。
中國疫苗，經(jīng)得起“實踐檢驗”
截至2021年底，中國對外提供新冠疫苗20億劑。這么多疫苗前往不同的國家和地區(qū)，對當(dāng)?shù)氐囊咔榉揽仄鸬搅嗽鯓拥淖饔茫?/p>
為了得到確切答案，科技日報記者聯(lián)系采訪了國藥集團(tuán)中國生物、中國科興、康希諾生物3個疫苗生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人，尋求最直接的答案。
2021年5月3日，世界衛(wèi)生組織公布對國藥中生北京生物所新冠滅活疫苗的評估報告，認(rèn)為該疫苗效力為78.1%，最高達(dá)90%，安全性良好。
世衛(wèi)組織對國藥中生疫苗的評價被一個又一個國家的真實世界研究數(shù)據(jù)證實：在斯里蘭卡，國藥疫苗的死亡保護(hù)率高達(dá)97.9%；在塞舌爾、在阿聯(lián)酋、在蒙古國、在津巴布韋，這一數(shù)值均保持在96%以上；阿根廷的真實世界研究專門對需要重點保護(hù)的老年人群進(jìn)行了統(tǒng)計，國藥疫苗在60歲以上人群中，死亡保護(hù)率為84%。
“從目前的多國數(shù)據(jù)來看，疫苗對重癥和死亡的預(yù)防有效率大多達(dá)到90%以上，有的地方接種疫苗后已經(jīng)沒有了死亡病例。”國藥集團(tuán)首席科學(xué)家、總工程師、中國生物董事長楊曉明表示，接種滅活疫苗對重癥和死亡的保護(hù)非常明顯。
“截至2月15日，科興向巴西提供新冠疫苗（含半成品）超1.3億劑，向智利提供超2600萬劑。”中國科興新聞發(fā)言人劉沛誠表示，一項在巴西開展的研究證實，75%以上的接種率成功遏制了病毒傳播；智利的真實世界研究則證實科興疫苗預(yù)防各年齡組成年人群住院和重癥的有效率在90%左右；最新發(fā)布的智利6—16歲兒童人群真實世界保護(hù)效果研究發(fā)現(xiàn)，在奧密克戎肆虐的當(dāng)下，科興新冠病毒滅活疫苗對兒童能產(chǎn)生良好的保護(hù)作用。
《柳葉刀》日前發(fā)表了康希諾腺病毒載體疫苗的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結(jié)果。結(jié)果顯示，接種1劑康希諾腺病毒載體新冠疫苗14天后，重癥保護(hù)率為96%，且無一例與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
一項更直觀的比較還在論文發(fā)表的路上，但已經(jīng)在世衛(wèi)組織的學(xué)術(shù)會議上引起了廣泛的關(guān)注。康希諾首席科學(xué)官朱濤表示，真實世界研究的順利進(jìn)行需要得到當(dāng)?shù)卣蛘吖娼M織的支持才能獲得全面翔實的數(shù)據(jù)，并不是每個國家都具備條件（包括數(shù)據(jù)采集條件、試驗組織條件等）進(jìn)行真實世界研究。
“智利政府組織了包括多款新冠疫苗的真實世界研究，更多的數(shù)據(jù)正在積累中。”朱濤表示，目前的數(shù)據(jù)顯示，對住院、重癥和死亡的有效率而言，不同的新冠疫苗均展現(xiàn)了很強的保護(hù)效力，值得一提的是，康希諾疫苗在智利的這項試驗中重癥保護(hù)率達(dá)到95%以上。
中國疫苗，經(jīng)得起“變異挑戰(zhàn)”
奧密克戎不是第一個變異的毒株，從阿爾法到德爾塔再到奧密克戎，每次新冠病毒的變異都會讓疫苗研發(fā)者對新冠疫苗的有效性進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。
一年多以來，隨著病毒的變異，疫苗針對不同變異病毒的保護(hù)率也在發(fā)生變化。例如，阿斯利康疫苗在獲批前的Ⅲ期臨床試驗中顯示疫苗有效率為90%以上，而當(dāng)貝塔株出現(xiàn)后，其有效率下降至50%；再比如，有著85%疫苗覆蓋率的以色列，在德爾塔株襲來后，仍被破防，感染和住院人數(shù)居高不下。
在之前的若干次新冠病毒變異中，中國疫苗都經(jīng)受住了挑戰(zhàn)。“所有的技術(shù)路線中，滅活疫苗是廣譜的。”楊曉明打了一個形象的比方，病毒就像一只手，病毒關(guān)鍵蛋白就像不同的手指頭，針對某一段序列設(shè)計的疫苗，就好像是針對其中的一個手指頭設(shè)計的。當(dāng)大拇指出現(xiàn)變異，那么只針對食指研制的疫苗就很可能保護(hù)力陡降，但滅活疫苗是全面的，針對全部手指頭，哪一個變了都對保護(hù)力影響不大，能更有效對抗變異。
在新冠病毒過往的多次變化中，滅活疫苗在真實世界的表現(xiàn)均證實了這一點。
2022年1月20日，中國疾控中心周報上刊發(fā)了“新冠病毒滅活疫苗對德爾塔變異引起的癥狀、肺炎和嚴(yán)重疾病的有效性的真實世界研究”，通過對鄭州感染者的分析，研究認(rèn)為在完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的情況下，我國滅活疫苗應(yīng)對德爾塔變異株在預(yù)防感染、輕癥和重癥方面的保護(hù)效力分別為51%、61%和82%。
“雖然中國由于早期干預(yù)新冠肺炎疫情并不嚴(yán)重，這項研究仍在確診患者的密接人群中證實了疫苗在面對不同變異株時發(fā)揮的重要作用。”劉沛誠說。
以原始株為“藍(lán)本”的滅活疫苗，經(jīng)得起變異挑戰(zhàn)，在對戰(zhàn)多種變異株的實戰(zhàn)中一直保持“火力不退”。
中國疫苗，果斷迎戰(zhàn)奧密克戎
病毒的變異始終未停。當(dāng)奧密克戎變異株上的超多突變出現(xiàn)時，疫苗研發(fā)者更加警惕，也加緊了研發(fā)的步伐。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴在2月19日的新聞發(fā)布會上表示，我國已經(jīng)開展奧密克戎變異株疫苗研發(fā)，進(jìn)展迅速。多種疫苗已經(jīng)提交了臨床試驗申請資料，等待審批。相關(guān)部門已完成了針對奧密克戎的疫苗研發(fā)和評價指導(dǎo)原則，并采取點對點方式下發(fā)到疫苗研發(fā)企業(yè)，促進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。
據(jù)介紹，國藥集團(tuán)中國生物去年12月初獲得奧密克戎毒株，目前已開發(fā)兩款針對奧密克戎的滅活疫苗，正在提交藥監(jiān)部門滾動審評。
“針對新變異株的滅活疫苗研發(fā)肯定比上次快。”楊曉明的比方舉重若輕：現(xiàn)在車間、技術(shù)、團(tuán)隊都成熟了，就好像鍋碗瓢盆油鹽醬醋都全了，來個洋芋一切、一炒就出鍋了。
雖然舉重若輕，但從未卸下重?fù)?dān)！“無論何種技術(shù)路線對奧密克戎變異病毒的保護(hù)力都下降明顯”這一事實讓中國的疫苗研發(fā)者積極尋求更多突破。
“疫苗研發(fā)要走一步看三步。”楊曉明說，不能被病毒的變異牽著走，現(xiàn)在要在安全可及的前提下，想著囊括所有變異或者預(yù)判可能的變異。基于此，國藥啟動了基因重組蛋白疫苗的研究，采用突變集成、三聚化融合的新技術(shù)，獲得了可設(shè)計的廣譜二代新冠疫苗。
朱濤也表示，康希諾依托腺病毒載體技術(shù)平臺和mRNA技術(shù)平臺的優(yōu)勢，一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有疫苗保護(hù)性下降，可以在最短時間拿出針對突變株的新疫苗。
中國疫苗，回應(yīng)“全球覆蓋”的迫切需求
新冠病毒席卷全球，讓全世界的人有了相同而迫切的愿望：最短時間終止新冠大流行。
試想，如果全球70億人短時間內(nèi)全部完成有效疫苗的接種，將不會給病毒持續(xù)變異的機(jī)會，也就不會有病毒再變異、疫苗再升級的不斷循環(huán)。
但是，70億人完成接種，對疫苗的可及性提出了高要求。“可及性既包括數(shù)量可及，也包括成本可及。”楊曉明說，研發(fā)新冠疫苗最初就要考慮到這些，所以中國的疫苗做到安全性最好、儲運條件最優(yōu)，具備在最短時間內(nèi)實現(xiàn)全覆蓋、建立全民免疫屏障的疫苗條件，讓全世界人民用得起、及時打得上。中國已向120多個國家和國際組織提供了超過20億劑新冠疫苗，并通過合作生產(chǎn)的方式幫助多個國家實現(xiàn)新冠疫苗的當(dāng)?shù)厣a(chǎn)。
為了終止新冠大流行，世衛(wèi)組織提出今年年中完成70%人口接種新冠疫苗的目標(biāo)。世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)人多次呼吁：要完成這一目標(biāo)，全球目前的疫苗供應(yīng)總體不足，彌合“免疫鴻溝”是當(dāng)前國際疫苗合作的當(dāng)務(wù)之急。
