國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒核酸快速檢測試劑
健康新聞 331 0
人民網(wǎng)北京3月30日電(董童)27日,國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布消息稱,為進一步服務(wù)于疫情防控需要,已于日前應(yīng)急批準(zhǔn)1個新冠病毒核酸快速檢測產(chǎn)品。

消息顯示,上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫擴增實時檢測技術(shù),在一個反應(yīng)管中自動化完成核酸提取、擴增步驟,90分鐘可出結(jié)果,并可實現(xiàn)連續(xù)并行檢測,提升檢測效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達到傳統(tǒng)PCR方法的水平。此前,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。這3款核酸快速檢測試劑,縮短了核酸檢測試劑的檢測時間,提高了檢測效率,全力服務(wù)疫情防控需要。
消息提出,國家藥監(jiān)局此外還應(yīng)急批準(zhǔn)了上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品,進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng)。截至目前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)23個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,其中新冠病毒核酸檢測試劑15個,抗體檢測試劑8個。
附:23個已批準(zhǔn)新型冠狀病毒檢測試劑

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中新網(wǎng)南寧12月19日電 (記者 張廣權(quán))第一屆中國—東盟國際介入性超聲論壇19日在南寧舉行。論壇旨在加強中國與東盟國家介入性領(lǐng)域醫(yī)療技術(shù)的交流,擴大中國介入性超聲的國際影響力,促進相互間醫(yī)療水平提高。論壇由廣西醫(yī)師協(xié)會主辦,解放軍總醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)附屬