老字號是質(zhì)量和信譽的象征
往往具有良好的口碑和信譽
然而記者近日梳理藥監(jiān)部門的檢驗報告發(fā)現(xiàn):中華老字號南京白敬宇制藥有限公司(下稱南京白敬宇制藥)生產(chǎn)的產(chǎn)品頻頻被藥監(jiān)部門點名,尤其是鹽酸金霉素眼膏竟然在短短半年內(nèi)有37批次被檢測為不合格,且為同一項目,實在令人大跌眼鏡。
南京白敬宇制藥半年多來頻繁上質(zhì)量“黑榜”
同一藥品多次被檢出不合格
南京白敬宇制藥公司官網(wǎng)介紹顯示,其為一家生產(chǎn)化學原料藥及制劑藥的綜合性制藥公司,起源于1937年在南京成立的“白敬宇眼藥廠”,前身為國有南京第二制藥廠,為首批中華老字號和江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。
但記者卻發(fā)現(xiàn),江蘇省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的《江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告》顯示,標示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的氨茶堿片被檢出“含量測定”不符合規(guī)定。
除了此次,南京白敬宇制藥半年多來頻繁上質(zhì)量“黑榜”,而且是同一藥品頻頻被檢出不符合規(guī)定。
以鹽酸金霉素眼膏為例。記者發(fā)現(xiàn),2018年12月17日、2019年3月22日、2019年5月10日,標示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏因粒度不符合規(guī)定在半年內(nèi)被藥監(jiān)部門3次“點名”。
據(jù)了解,鹽酸金霉素眼膏為甲類OTC藥品,主要成分為金霉素,根據(jù)其說明書,其適應癥主要為細菌性結(jié)膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎,也可用于治療沙眼。金霉素為四環(huán)素類廣譜抗生素,具有很強的抗菌消炎作用,因其價格便宜且適用的病種較廣,不少消費者還會購買金霉素眼膏用于治療角膜炎、爛口角、癤腫鼻黏膜,甚至是面部粉刺等。
不合格眼膏在全國多省銷售
記者深入調(diào)查
企業(yè)拒絕透露問題原因
據(jù)國家藥監(jiān)局公布的藥品名單,南京白敬宇制藥生產(chǎn)的不合格批次鹽酸金霉素眼膏在全國分布廣泛,如3月22日公告的不合格批次覆蓋北京、河南、黑龍江、江蘇、湖北、安徽、廣東、新疆、西藏等多個省(市、自治區(qū))的27家醫(yī)藥商業(yè)公司、零售藥店、醫(yī)院藥房以及社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
江蘇省藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站顯示,南京白敬宇制藥編號為JS20120057的《藥品GMP證書》在2017年8月6日到期后,時隔近兩年后于2019年2月3日再次獲得編號為JS20190997的《藥品GMP證書》。
獲得了藥品GMP證書,證明企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范良好,但卻問題頻出,實在讓人費解。根據(jù)檢測結(jié)果,藥監(jiān)部門均對企業(yè)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,開展不符合規(guī)定原因調(diào)查,并切實深入進行整改。
《中國消費者報》記者近日就眼膏多批次產(chǎn)品被檢出不合格問題致電南京白敬宇制藥,一位客服人員在電話中表示,已根據(jù)藥監(jiān)部門的要求進行整改。對于最近出現(xiàn)的通告產(chǎn)品不符合規(guī)定的情況,該工作人員對出現(xiàn)問題的原因及內(nèi)部的整改措施拒絕向記者透露。
記者了解到,《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn)
這樣一家老字號企業(yè)在生產(chǎn)安全管控方面也曾存在漏洞
江蘇省南京市安全生產(chǎn)委員會曾通報,2018年5月30日11時55分左右,位于南京市江北新區(qū)的南京白敬宇制藥原料藥廠合成一車間在進行氯霉素生產(chǎn)、壓濾操作時,反應釜發(fā)生閃爆,造成1人死亡,3人輕傷。
藥品出現(xiàn)不符合標準的行為
侵害了消費者合法權(quán)益
有欺詐嫌疑
可要求三倍賠償
對于企業(yè)藥品頻繁被檢出問題的情況,北京市隆安(武漢)律師事務所楊子洋律師在接受記者采訪時表示,如出現(xiàn)藥品不符合標準的行為,不僅違反了國家《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,同時也違反了《消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定,侵害了消費者的知情權(quán)、選擇權(quán)、生命健康安全保障權(quán)等權(quán)益,有欺詐之嫌疑。
楊子洋律師表示,如果商家提供的商品不符合質(zhì)量標準,消費者可以依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》第五十五條之規(guī)定“經(jīng)營者提供商品或者服務有欺詐行為的,應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的三倍;增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。
法律另有規(guī)定的,依照其規(guī)定”,要求商家進行賠償。“如果患者使用了問題藥品,出現(xiàn)侵權(quán)后果,那么作為生產(chǎn)這些問題藥品的生產(chǎn)廠家和銷售者也應當承擔其相應的責任。對于生產(chǎn)企業(yè)來說,視其情節(jié)及造成后果的嚴重性,也有可能觸犯我國《刑法》中規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)銷售劣藥罪。”楊子洋如是表示。
楊子洋還提醒道,如果消費者買到不符合安全標準的藥品,一定要保存好購藥單據(jù)和樣品,并向當?shù)厮幤沸姓芾頇C關(guān)進行舉報,或者向公安機關(guān)報案。這樣不僅可以讓制售假劣藥品者及時受到應有的懲罰,也可為自己維權(quán)提供證據(jù)。