破解廉價藥短缺有了新處方
資料圖：藥店。中新社發 陳超 攝實習記者 代小佩
硝酸甘油，是一種爆炸能力極強的炸藥，也可用于醫學擴張血管，做成藥劑后在治療心臟病、心絞痛方面具有特效，臨床上已應用了100多年。
近日，江蘇、遼寧、山東陸續爆料硝酸甘油片出現斷貨、漲價現象，0.5mg規格100片裝的硝酸甘油片從2018年的4.5元漲至現在的50元以上，部分地區甚至出現斷貨情況。
特效廉價藥硝酸甘油為何不再廉價？如何破解廉價藥“斷貨、漲價”的魔咒？科技日報記者就此采訪了相關專家。
價格上漲與藥品短缺有關
“的確有些廉價藥在部分地區出現供應短缺的情況。”一位不愿具名的醫藥交易中心負責人對科技日報記者表示。
廉價藥又被稱作基本藥物，指的是能滿足基本醫療衛生需求，而且劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是“安全、必需、有效、價廉”。根據最新調整，我國家基本藥物目錄總品種由原來的520種增至685種。
雖然是必需品，但基本藥物的供應卻是一個老大難問題。從心臟手術用藥的“魚精蛋白”到治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”，再到治療甲亢的“他巴唑”，以及心外科用藥“地高辛片”“放線菌素D”等，都出現過全國性或地方性的斷貨情況。
廉價藥的上漲與供應短缺有關。“原材料價格、人工成本、經銷成本、物流成本等都提高了，藥物的成本自然水漲船高，如果沒有利潤空間沒有提升，藥企就缺乏生產廉價特效藥的動力，導致藥品短缺，價格上漲。”中國華生生物園(香港)管理有限公司CEO劉建亞告訴科技日報記者。
多重因素導致制藥企業停產
業內人士坦言，廉價藥的短缺與生產企業停產有直接關聯。而生產企業停止供應有兩方面的原因。一是因為原料藥價格上漲，二是醫院不開具廉價藥。“因為廉價藥的利潤空間比較小。生產成本增高，缺乏足夠數量的買家，在利潤導向下，藥企自然就會停止生產。”
從醫療機構來看，營利心態導致廉價藥的保護意識降低。醫療機構的收入主要來源于政府補貼、醫療服務收費和藥品費用，財政補貼越少，意味著醫療機構需要增加創收才能維持正常運轉。根據國家發改委2006年發布的《關于進一步整頓藥品和醫療服務市場價格秩序的意見》規定，縣及縣以上醫療機構銷售藥品，以實際購進價為基礎，順加不超過15%的加價率作價。“這意味著，賣10塊錢的藥，醫院可創收1.5元，賣100元的藥，醫生可創收15元錢。在利益驅動下，就導致了‘只賣貴的不賣對的藥’這一現象。”這位業內人士指出。
在這種情況下，生產廠家易陷入“不生產則掉標，生產則虧損”的困境，也就是業內說的“中標死”。
“對下游的藥店來說，面臨著運營成本和人工成本提高的問題。從上游的藥廠來說，隨著環保要求越來越嚴格，原料藥價格上漲，生產成本提高。當然，也不排除一些大的藥企逐漸形成壟斷之勢，因而有抬高藥價的趨勢。”中國人民大學法學院教授劉俊海告訴科技日報記者。
除此之外，隨著藥品生產標準的提高，還有制藥企業因為藥物質量不符合規定，被迫停止生產。2015年，新版中國藥典對魚精蛋白的標準作了修改，導致此前生產的很多魚精蛋白由合格變成不合格，不能進入市場，進而導致魚精蛋白的供應瞬間減少。
醫改引導藥價步入正軌
不過，醫藥行業人士認為，在可預見的未來，廉價藥供應短缺的情況會有根本性改變。
“隨著醫療改革推進，廉價藥供應難題會有所改善，性價比高的基本藥物會得到應有的地位。”這位不愿具名的業內人士打了個形象的比喻，如果把藥物采購看成去餐廳吃飯，醫療改革實行后，醫保局會同時承擔點菜和買單的角色。由于醫保局是為患者點菜，因而從患者的角度來考慮，效果好又便宜的藥品會被優先選擇。
在此背景下，“買貴的不買對的”情況會有所改善。多位專家表示，藥材的采購存在多個環節審批。“從蔬菜大棚到批發市場到超市再到消費者，多一個采購環節，就是多了一層給藥品加價的空間。而我們要做的是減少中間環節。”業內人士直言。
比如4+7城市藥品集中采購施行后，藥品平均降幅為53%，最高降幅為96%，此前200多元錢的藥最后只花10元錢就能買到。首批議價產品大幅降價，遠超市場預期，患者吃到了質優價廉的好藥。
劉建亞也認為，通過國家進行監管和干預，廉價藥的供應問題可以得到緩解。“不過，這需要更加精細的監管，”劉建亞還表示，打破渠道壟斷，保證市場充分競爭，也是解決廉價藥供應難題的一種解決思路，“市場在價格方面有較強的調節作用，如果沒有充分競爭的市場，國家的監管和干預又不夠，廉價藥供應難題依然會出現。”
科技和法律助力藥價親民
“廉價藥可以合理漲價，但不能太離譜，因為很多患者用藥不是一次兩次，價格翻幾十倍，對常用這些藥物的患者尤其是低收入群體來說，造成比較大的負擔。”劉俊海說，廉價藥的價格漲幅太大，對于低收入患者及沒有入醫保的患者而言影響尤其大。
不過，他們建議，可以選擇一些替代藥品，或到其他區域購買短缺的基本藥物。比如A地區的硝酸甘油短缺，患者可以到還有存貨的B地區購買。“科技也能助力廉價藥供應難題的解決，打造陽光的藥品交易環境。”上述業內人士說，通過將醫藥大數據和互聯網技術充分融合，可以進行藥械聯合采購、交易、結算、監管。“通過技術平臺和大數據的運用，可以減少藥品采購環節，也能對短缺藥提前預警，讓廠家提前生產。”
最新修訂的法律也給患者吃下了定心丸。剛剛發布不久的《藥品管理法(修訂草案)》第七十八條指出，國家對藥品價格進行監測，必要時開展成本價格調查，加強藥品價格監督檢查，依法查處藥品價格違規行為，維護藥品價格秩序。
依照法律，國家會建立藥品供求監測體系，及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息，對短缺藥品實行預警，采取應對措施。此外，還將實行短缺藥品清單管理制度。藥品上市許可持有人停止生產列入短缺藥品清單的藥品，應當按照規定向省級以上人民政府藥品監督管理部門報告。
此外，國家鼓勵短缺藥品的研制和生產，對臨床急需的短缺藥及原料藥予以優先審評審批。國務院有關部門可以對短缺藥品采取適當的生產、價格干預和組織進口等措施，保障藥品供應。《藥品管理法(修訂草案)》第九十二條還指出，藥品的上市許可持有人、生產企業、經營企業應當履行社會責任，保障藥品的生產和供應。
