《藥品管理法（修訂草案）》4月20日提交十三屆全國人大常委會進行第二次審議。其中明確提出，要加強規(guī)范網絡銷售藥品行為，不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥，引發(fā)行業(yè)高度關注。
根據《中華人民共和國立法法》第二十九條，列入常務委員會會議議程的法律案，一般應當經三次常務委員會會議審議后再交付表決。業(yè)內人士指出，若該草案在三審后表決通過，中國境內開展B2B及B2C互聯(lián)網業(yè)務的第三方平臺或將不得直接銷售處方藥。
業(yè)內聚焦第三方平臺不得直接銷售處方藥
有業(yè)內人士表示，有關部門在2016年叫停了B2C的第三方平臺試點，當時受到沖擊的第三方平臺包括天貓醫(yī)藥館、1號店等。在這之后，天貓、京東和平安好醫(yī)生等紛紛推出自營的B2C+O2O業(yè)務以滿足監(jiān)管對安全合規(guī)的要求。一直以來，整體政策導向上偏向鼓勵自營+O2O，對第三方平臺相對謹慎，本次關于禁售處方藥的法規(guī)草案，更是指向問題不斷的第三方平臺。
事實上，在國家發(fā)改委、商務部關于印發(fā)《市場準入負面清單（2018年版）》的通知中，已把有關內容列為禁止準入事項，該《清單》沿用有關部門2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，再次明確規(guī)定：“藥品生產、經營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。這意味著無論自營，還是第三方平臺都不得直接向公眾消費者網售處方藥。
而本次“修訂草案”的條款，“不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥”，則并未禁止自營+O2O的醫(yī)藥電商直接銷售處方藥，這或將打開B2C自營醫(yī)藥電商的服務空間，對轉型自營B2C+O2O業(yè)務的互聯(lián)網公司，將是個利好。
但是與此同時，“修訂草案”則將之前對處方藥第三方撮合平臺的禁令從B2C延申到B2B，或禁止第三方平臺直接銷售處方藥。
有關專家認為，從中國一般商品的互聯(lián)網平臺與藥品相關試點的經驗看，由于網絡撮合交易的隱蔽性、復雜性等因素，國內幾大平臺都在一定程度上受到假冒偽劣商品等困擾。在藥品領域，相關試點過程中也曾暴露出第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監(jiān)管等問題，全過程全鏈條監(jiān)管與服務覆蓋能力不足，不利于保護消費者利益和用藥安全。而藥品直接事關人民群眾生命安全與健康，非一般商品，必須用“最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的要求，確保安全，來不得半點閃失。
另據新華社報道，此次審議，常委會組成人員指出，要堅持重典治亂，把“四個最嚴”寫進法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度。這說明了國家有關方面對非一般商品的藥品，采取安全零容忍的堅決態(tài)度，在安全、有效、可及方面，安全是第一位的。
兼顧發(fā)展 加強網絡售藥監(jiān)管或成趨勢
有專家也對互聯(lián)網經濟提出審慎包容的意見，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會專家唐民皓認為，“互聯(lián)網+”模式作為一種新興的發(fā)展業(yè)態(tài)，相應的監(jiān)管應及時跟進，采取審慎包容的態(tài)度，逐步酌情調整以適應業(yè)態(tài)。
他介紹，前幾年他曾經對上海的一家藥品網絡第三方平臺做過調查，其中，縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)的公眾對藥品購買的需求占到了20%，今后這方面的需求還會進一步提升。“藥品管理工作除了要保障用藥安全，還涉及到藥品的“可及性”問題。互聯(lián)網是一個較為便捷的信息渠道，有利于滿足人們的用藥需求，尤其有利于緩解偏遠地區(qū)“缺醫(yī)少藥”的難題。未來公立醫(yī)院改革，醫(yī)藥分開，互聯(lián)網必然是一個重要的信息交互平臺。”唐民皓表示。
也有專家指出，雖然網售處方藥放開或將是一個趨勢，但前提是機制和法律的不斷健全與完善，現(xiàn)在各方條件都尚未成熟，監(jiān)管機構首先考慮到的肯定是用藥安全性，應該不會現(xiàn)在就放開。
有業(yè)內專家介紹，歐美等發(fā)達國家還沒有成熟的第三方撮合售藥平臺，相關監(jiān)管方面我國能借鑒的經驗也很少。在堅持“重典治亂”的背景下，“修訂草案”規(guī)定“第三方平臺將不得直接銷售處方藥”具有一定意義。
其實，隨著醫(yī)藥電商的發(fā)展，在給患者帶來便利的同時，安全事故也一再發(fā)生。近日《新民周刊》的獨家調查報道《少女網購200粒藥身亡，記者親歷處方藥“一網通辦”致命漏洞》引起社會廣泛關注。據報道，2018年11月，上海22歲女孩馬曉曉（化名）從某B2C藥品網絡銷售第三方平臺上，同一天在多個商家的網絡店鋪里購買了300多粒秋水仙堿片劑，馬曉曉在網上購買該處方藥時，入駐商家均未要求她提供處方，馬曉曉就像平常上網買衣服一樣，毫無阻礙地買到了達到致命劑量的處方藥，最終釀成悲劇。
另據媒體報道，某醫(yī)藥銷售B2B第三方平臺，要求冷鏈儲存配送的藥品竟被入駐商私自改為普通快遞寄送，亦有入駐商家涉嫌違規(guī)發(fā)布相關藥品產品信息，甚至在其平臺大量銷售國家明令禁止或限制的毒性藥品、終止妊娠藥品等，有可能成為非法銷售藥品的集散渠道。
專家表示，這些都說明此次修訂十分迫切而必要，未來監(jiān)管層進一步加強藥品網絡銷售第三方平臺監(jiān)管或成為趨勢。
對于如何加強網銷處方藥的監(jiān)管，據媒體報道，全國人大常委會委員呂薇建議，一方面要打擊非正規(guī)藥品銷售網站，另一方面要通過完善電子處方和電子簽名、大數據跟蹤等信息手段，允許正規(guī)的網上藥店自營+O2O模式銷售處方藥。
她表示，未來應落實主體責任，創(chuàng)新監(jiān)管，利用互聯(lián)網技術和大數據實現(xiàn)網上藥品銷售的科學監(jiān)管。（董童 李彤）
