中新網(wǎng)濟(jì)南6月30日電 (趙曉)當(dāng)前，基因工程、細(xì)胞工程、疫苗研發(fā)等生物科學(xué)技術(shù)更新升級，山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展新機(jī)遇。6月30日，濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城基因載體制備公共服務(wù)平臺暨宜明細(xì)胞基因藥物制備中心正式啟用，將為相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)提供新藥研發(fā)咨詢、技術(shù)方案設(shè)計與驗證、基因載體制備三大服務(wù)。
中國科學(xué)院院士高福參與啟動儀式并致辭。 趙曉 攝記者當(dāng)天采訪獲悉，該平臺車間位于濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城藥谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，面積達(dá)2500平米，潔凈度達(dá)到C+A級。新廠房分為質(zhì)粒生產(chǎn)區(qū)、病毒生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)(生化、微生物、化學(xué))和倉儲區(qū)，涵蓋了細(xì)胞庫平臺、質(zhì)粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺和細(xì)胞培養(yǎng)平臺，各區(qū)域?qū)崿F(xiàn)物理隔離，并采用獨立空調(diào)系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)和24小時監(jiān)控報警系統(tǒng)，實現(xiàn)A級環(huán)境生產(chǎn)。
濟(jì)南宜明醫(yī)療科技有限公司董事長李琦琛在現(xiàn)場發(fā)言。 趙曉 攝濟(jì)南宜明醫(yī)療科技有限公司董事長李琦琛在現(xiàn)場介紹說，宜明細(xì)胞基因藥物CDMO平臺填補(bǔ)了山東省在基因藥物制備領(lǐng)域的諸多空白，是山東唯一的綜合型基因藥物制備基地。目前，公司已開發(fā)出一套專用的高效系統(tǒng)，用于生產(chǎn)超高滴度慢病毒、腺相關(guān)病毒(AAV)載體，可為國內(nèi)外企業(yè)提供IND申報的一站式服務(wù)，包括菌種庫/細(xì)胞庫構(gòu)建、工藝開發(fā)及方法學(xué)開發(fā)驗證等，全力推動基因治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房的運行，使得宜明細(xì)胞具備了臨床級病毒載體的生產(chǎn)與放行能力，將促進(jìn)中國在細(xì)胞治療、基因治療領(lǐng)域的商業(yè)化臨床應(yīng)用發(fā)展。”
圖為與會嘉賓參觀濟(jì)南宜明醫(yī)療科技有限公司廠房。 趙曉 攝“當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得新發(fā)展的關(guān)鍵在于創(chuàng)新創(chuàng)造，加快轉(zhuǎn)變理念，在實踐中解決卡脖子的技術(shù)問題”，中國科學(xué)院院士高福在致辭中表示，基因編輯與人工智能將給人類帶來革命性變化，希望基因載體制備公共服務(wù)平臺的搭建能為公眾帶來切實便利，惠及更多患者，真正實現(xiàn)濟(jì)世。
圖為工作人員介紹廠房內(nèi)的生產(chǎn)運作流程。 趙曉 攝山東大生命科學(xué)工程產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院同日在濟(jì)南高新區(qū)揭牌成立，包括基因載體制備公共服務(wù)平臺在內(nèi)的六個項目與山東大生命科學(xué)工程產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院簽訂入駐協(xié)議。(完)
