中新網上海8月22日電(記者 陳靜)21日在上海舉辦的泰圣奇®非小細胞肺癌聯合治療適應癥全國上市會上,多位醫療界專家深入解讀了全球創新藥物在中國加速可及背后的原因。
過去,國外創新藥進入中國市場需要經過較長的審批時間,有的創新藥在國外上市多年后才被正式引進中國,一定程度上影響了國內患者接受國際先進藥物治療的機會。隨著近年來中國藥品審評審批制度改革不斷深化,“救命藥”優先審評審批政策不斷完善和落實,整個審批流程大幅提速。這使得在中國上市的創新藥物,尤其在腫瘤治療領域的數量持續攀升,進一步拓寬癌癥患者及家庭的治療選擇,化解民生痛點。
上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授指出:“中國速度的背后,見證了中國醫生團隊臨床研究水平的提升,幫助中國數據在國際學術界大放異彩。”他直言,尤其在如今發展迅速的肺癌免疫治療領域,中國的臨床專家團隊正在與國家一起,為患者帶來各種與全球同步的治療方案,最大化肺癌患者的臨床獲益。
據了解,近年來,伴隨著中國臨床醫生的學術研究能力與臨床水平的穩步提升,由中國醫生團隊參與的臨床試驗數據更多地被國外所認可。以肺癌領域的全球IMpower132研究為例,在其主要研究者陸舜教授及其團隊的帶領下,中國隊列研究成功開啟并納入了163例本土患者。
當下,創新藥的審批加速,意味著全球新藥在中國上市將節省時間和成本。廣東省人民醫院楊衿記教授指出:“隨著更多全球臨床試驗在中國的開展,更多惡性腫瘤等重大疾病的患者將有望更早、更快地使用到與國際接軌的先進的治療藥物。”
與此同時,中國的臨床醫生孜孜以求開展諸多探索,助力中國的整體臨床試驗能力從“跟跑”到“領跑”,開始在國際臨床研究領域發揮重要的影響力。浙江大學醫學院附屬第一醫院周建英教授提到:“越來越多的中國患者臨床、隊列數據被全球研究采納。反言之,同樣正是基于中國患者的數據優勢,為創新藥物的在華審評審批提供了重要且直接的學術基礎,推動了全球創新藥物在國內的快速患者可及,最終成就了新藥審批的‘中國速度’。”
肺癌是中國發病率和死亡率增長最快的惡性腫瘤之一。中國人民解放軍第960醫院王寶成教授介紹:“非小細胞肺癌(NSCLC)約占肺癌患者的80%,約75%的患者發現時已處于中晚期,5年生存率很低,患者生存時間和生活質量亟待提高。”肺癌治療在過去30年間取得了突破性進展,從傳統手術、化療、放療、靶向治療,再發展到了如今的免疫治療。近十年來,免疫治療正在重新塑造肺癌治療格局,特別是發病率更高的非小細胞肺癌,正在經歷著治療方式的巨大變革。首都醫科大學附屬北京友誼醫院曹邦偉教授表示:“近年來,中國的臨床醫療團隊瞄準肺癌的免疫藥物研究,積極探索新的聯合治療策略和診療模式,為患者不斷創造‘創新方案’,讓他們擁有了更多的治療選擇權和藥物可及性。”
采訪中,記者了解到,隨著全球對肺癌研究的不斷深入,如今多種聯合治療手段已經成為一種趨勢。隨著免疫治療的不斷創新和突破,免疫治療聯合化療已經成為非小細胞肺癌一線標準治療之一,可以幫助患者長期生存,為這部分患者的治療帶來了新希望。
復旦大學附屬中山醫院葛棣教授認為:“IMpower132研究中國隊列的中位無進展生存期獲益更明顯,相信隨著醫療的不斷發展,創新免疫療法可以與更多優質治療方案強強聯合,讓肺癌的臨床治療水平不斷提高,開創中國非小細胞肺癌的診療新格局,造福更多中國患者。”
復旦大學附屬中山醫院胡潔教授強調:“IMpower132研究中驚艷的中國患者數據,為創新藥物加速獲批上市帶來強大的支持,讓中國肺癌患者有機會與全球同步獲益于全新治療方案,擁有了更多的治療選擇。”
羅氏制藥中國腫瘤第二事業部總經理陳少峰表示:“相信,隨著研發管線上的不斷投入,以及與中國臨床醫生團隊的攜手并進,越來越多的中國肺癌患者將會從更多創新治療手段中獲益。”(完)