國家藥監(jiān)局將開展芬太尼類藥品專項檢查

4月17日,國家藥監(jiān)局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于芬太尼類物質(zhì)實施整類列管的決策部署,要求各級藥監(jiān)部門提高認(rèn)識,采取有效措施加強(qiáng)芬太尼類藥品日常監(jiān)管和風(fēng)險排查,督促企業(yè)嚴(yán)格落實法律法規(guī)和麻醉藥品安全管理制度,堵塞管理漏洞,堅決防止相關(guān)藥品流失。國家藥監(jiān)局副局長陳時飛出席會議。

5月1日起,我國將對芬太尼類物質(zhì)實施整類列管。會議指出,各級藥品監(jiān)管部門和芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須切實提高政治站位,堅持國家總體安全觀,清醒認(rèn)識芬太尼類新型毒品的現(xiàn)實危害和潛在風(fēng)險,深刻認(rèn)識整類列管的重大意義,認(rèn)真推進(jìn)芬太尼類物質(zhì)整類列管中涉及藥品監(jiān)管的相關(guān)工作。

會議強(qiáng)調(diào),企業(yè)要切實履行主體責(zé)任,及時排查化解風(fēng)險隱患,確保芬太尼類藥品不出現(xiàn)任何流弊問題。要建立嚴(yán)格的責(zé)任落實機(jī)制,完善特殊藥品全過程安全管理體系;要嚴(yán)格藥品銷售管理,保證所銷售的每一最小包裝芬太尼類藥品都在規(guī)定渠道內(nèi)合法流通、流向可控,加快推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè)。同時提醒企業(yè)審慎開展芬太尼類藥品出口業(yè)務(wù),堅決不從事芬太尼類物質(zhì)的生產(chǎn)和銷售活動。

會議要求,各級藥監(jiān)部門要落實監(jiān)管責(zé)任,繼續(xù)堅持麻醉藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點監(jiān)管和每月巡查制度,對發(fā)現(xiàn)的流失線索和違法違規(guī)行為一查到底;要建立健全特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制,對相關(guān)事件快速反應(yīng)、及時調(diào)查、依法處理;要從嚴(yán)開展涉芬太尼類特殊藥品審批,源頭控制、嚴(yán)格把關(guān)。近期,國家藥監(jiān)局將部署開展芬太尼類藥品專項檢查。

會議指出,芬太尼類物質(zhì)整類列管工作涉及多個部門,藥監(jiān)部門要和公安部門、衛(wèi)生健康部門、海關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作,強(qiáng)化信息共享和行刑銜接,進(jìn)一步形成監(jiān)管合力。

會上,國家禁毒委員會辦公室參會代表介紹了芬太尼類物質(zhì)整類列管相關(guān)工作進(jìn)展,公安部禁毒局參會代表介紹了芬太尼類物質(zhì)的危害、監(jiān)測和列管情況。芬太尼類藥品生產(chǎn)企業(yè)和麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人,企業(yè)所在地省(市)藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,以及國家藥監(jiān)局核查中心和評價中心相關(guān)負(fù)責(zé)人出席會議并提出了意見和建議。(記者陸悅)

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