武漢藥企創(chuàng)新抗癌藥獲批臨床試驗(yàn) 有望明后年上市

  武漢藥企創(chuàng)新抗癌藥獲批臨床試驗(yàn)
   系國(guó)內(nèi)首個(gè)以CD30為靶點(diǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品

□ 長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者劉睿徹

最近120萬(wàn)元一針的抗癌藥引發(fā)關(guān)注。長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者獲悉,細(xì)胞免疫療法在血液腫瘤領(lǐng)域是國(guó)際前沿的治療方法,其創(chuàng)新藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈。武漢藥企在其中一個(gè)賽道上,拿到唯一的國(guó)家臨床試驗(yàn)批件,新藥有望明年底或后年上市。

■ 武漢藥企拿到臨床試驗(yàn)批件

  新藥有望明后年上市

價(jià)格高昂,賽道擁擠,是現(xiàn)在CAR-T相關(guān)創(chuàng)新藥的現(xiàn)狀。

武漢藥企正在加緊研發(fā)的腳步。記者在武漢波睿達(dá)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)”)看到,國(guó)家藥品監(jiān)管局下發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),批準(zhǔn)其對(duì)18歲—70歲、CD30這個(gè)靶點(diǎn)上復(fù)發(fā)及難治性血液腫瘤患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù),中國(guó)目前有475項(xiàng)關(guān)于CAR-T的研究,超過(guò)美國(guó)的279項(xiàng)。截至目前,中國(guó)已有358個(gè)正在進(jìn)行的CAR-T臨床試驗(yàn)。

記者查詢(xún)“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”發(fā)現(xiàn),CD30這個(gè)靶點(diǎn)上CAR-T臨床試驗(yàn)僅波睿達(dá)一家。

“我們正開(kāi)始臨床試驗(yàn)?!辈__(dá)負(fù)責(zé)人、武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(zhǎng)張同存介紹,順利的話,明年底到后年,新藥就有望上市。

通常臨床試驗(yàn)要進(jìn)行3期,新藥才能上市,對(duì)于抗腫瘤創(chuàng)新藥,國(guó)家藥監(jiān)局審批給予綠色通道,完成2期臨床就可批準(zhǔn)有條件上市。美國(guó)此類(lèi)創(chuàng)新藥也是這一模式上市。

企業(yè)采取了差異化申報(bào),從源頭上創(chuàng)新,選擇更新穎的CD30靶點(diǎn)申報(bào)。除了CD30,CD99也被認(rèn)為是有希望的治療靶點(diǎn),波睿達(dá)已經(jīng)獲得該靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,目前正在申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利。

為什么這個(gè)“藥”這么貴?張同存介紹,前期研發(fā)成本,治療中檢測(cè)費(fèi)用,個(gè)性化的定制,高價(jià)值專(zhuān)利保護(hù)費(fèi)用等,都會(huì)推高藥價(jià)。

國(guó)外此類(lèi)藥價(jià)格更高,如諾華研發(fā)的治療白血病CAR-T產(chǎn)品定價(jià)為47.5萬(wàn)美元,折合人民幣約306萬(wàn)元。

以波睿達(dá)為例,從2014年開(kāi)始,企業(yè)經(jīng)歷了7年的CAR-T探索之路,前期投入已經(jīng)過(guò)億,還沒(méi)有一種關(guān)于CAR-T的產(chǎn)品真正上市。但張同存充滿(mǎn)信心,“藥品研發(fā)是公認(rèn)的高風(fēng)險(xiǎn)高投入行業(yè),這也是中國(guó)創(chuàng)新藥必經(jīng)的過(guò)程”。

波睿達(dá)目前已發(fā)展成光谷的小巨人企業(yè),也是武漢上市銀種子企業(yè),正在進(jìn)行B輪融資。

  ■ 創(chuàng)新藥持續(xù)國(guó)產(chǎn)化

  帶來(lái)降價(jià)空間

創(chuàng)新藥國(guó)產(chǎn)化,相應(yīng)成本也會(huì)大為降低。比如對(duì)T淋巴細(xì)胞進(jìn)行基因改造,要用到慢病毒,這種慢病毒從英國(guó)進(jìn)口需要2.2萬(wàn)美元,企業(yè)自己生產(chǎn),只需要300多元人民幣。

據(jù)悉,國(guó)內(nèi)目前至少有7個(gè)關(guān)于CAR-T的技術(shù)產(chǎn)品正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。

張同存估計(jì),明年下半年到后年,會(huì)有一批CAR-T國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市。隨著國(guó)產(chǎn)藥進(jìn)步,再加上醫(yī)?;蛏虡I(yè)保險(xiǎn)的參與,像這樣120萬(wàn)元一針的抗癌藥后續(xù)會(huì)有較大的降價(jià)空間。

藥明巨諾生物科技有限公司在招股說(shuō)明書(shū)中披露,未來(lái)中國(guó)的CAR-T療法市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張,預(yù)計(jì)2024年中國(guó)CAR-T療法市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到54億元,2030年將達(dá)243億元。

武漢對(duì)張同存而言,是半個(gè)家鄉(xiāng)。他是山東人,大學(xué)時(shí)光在武漢度過(guò),妻子也是湖北人。

這些年,從在光谷創(chuàng)辦企業(yè),到企業(yè)成長(zhǎng)為小巨人,籌備上市,每一步,武漢都讓他感覺(jué)到溫暖與支持。

“創(chuàng)新藥會(huì)付出很高的成本,但最終是為了讓患者得到有效可及的治療?!睆埻姹硎?。

上一篇:中國(guó)紅基會(huì)“罕見(jiàn)病關(guān)愛(ài)行動(dòng)”累計(jì)救助700余名患者
下一篇:哪些人最推薦打?與新冠疫苗沖突嗎?關(guān)于流感疫苗你需要知道這些

易網(wǎng)健康養(yǎng)生網(wǎng),致力于都市養(yǎng)生知識(shí)的普及,推進(jìn)養(yǎng)生理念的更新。易網(wǎng)養(yǎng)生網(wǎng)提供專(zhuān)業(yè)、完善的養(yǎng)生信息服務(wù),涵蓋中醫(yī)養(yǎng)生、食療養(yǎng)生、養(yǎng)生保健、心理養(yǎng)生、養(yǎng)生小常識(shí)、女人養(yǎng)生、房事養(yǎng)生、經(jīng)絡(luò)養(yǎng)生,愛(ài)眼護(hù)眼、養(yǎng)生小知識(shí)和順時(shí)養(yǎng)生等。作為養(yǎng)生第一門(mén)戶(hù),秉承傳播科學(xué)養(yǎng)生方法和理念將養(yǎng)生貫穿于日常生活,真正做到讓養(yǎng)生大眾化,全民化,科學(xué)化。祝您健康生活每一天!

相關(guān)推薦

巴西批準(zhǔn)又一款中國(guó)新冠疫苗臨床試驗(yàn)

677

7月14日,巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布,授權(quán)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的科維福新冠病毒滅活疫苗進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局表示,科維福新冠病毒滅活疫苗將進(jìn)行安慰劑對(duì)照三期臨床試驗(yàn),以評(píng)估該疫苗的有效性、安全性和免疫原性。該疫苗在巴試驗(yàn)是其全球臨床試驗(yàn)的一部分,試驗(yàn)將在里約熱內(nèi)盧州、

偉哥中國(guó)專(zhuān)利到期銷(xiāo)量不降反升 20藥企仿制僅2家獲批

偉哥中國(guó)專(zhuān)利到期銷(xiāo)量不降反升 20藥企仿制僅2家獲批

1278

易網(wǎng)在線健康導(dǎo)讀:藍(lán)色小藥片,一粒128元,治療男性性功能勃起障礙(ED)、俗稱(chēng)“偉哥”的萬(wàn)艾可每年在中國(guó)能賣(mài)10億元。偉哥的中國(guó)專(zhuān)利于2014年5月到期,此前業(yè)……藍(lán)色小藥片,一粒128元,治療男性性功能勃起障礙(ED)、俗稱(chēng)“偉哥&

英藥企收購(gòu)美罕見(jiàn)疾病制藥商

英藥企收購(gòu)美罕見(jiàn)疾病制藥商

981

易網(wǎng)在線健康導(dǎo)讀:北京商報(bào)訊(記者錢(qián)瑜王瀟立)2016年藥企收購(gòu)第一筆大型交易來(lái)自英國(guó)制藥巨頭Shire。昨日有消息稱(chēng),Shire已與美國(guó)罕見(jiàn)疾病制藥商Baxal……北京商報(bào)訊 (記者 錢(qián)瑜 王瀟立)2016年藥企收購(gòu)第一筆大型交易來(lái)自英國(guó)制藥巨頭Shire。昨日有消息稱(chēng)

我國(guó)制藥企業(yè)約6000家 專(zhuān)業(yè)兒童藥企僅10家

我國(guó)制藥企業(yè)約6000家 專(zhuān)業(yè)兒童藥企僅10家

558

易網(wǎng)在線健康導(dǎo)讀:關(guān)于兒童藥市場(chǎng),近日相繼傳來(lái)利好消息,江蘇、廣東等省紛紛上調(diào)了兒童藥入市價(jià)格,國(guó)家食藥監(jiān)總局頒布公告中還列明了對(duì)于兒童用藥審批的優(yōu)先政策,此前國(guó)……關(guān)于兒童藥市場(chǎng),近日相繼傳來(lái)利好消息,江蘇、廣東等省紛紛上調(diào)了兒童藥入市價(jià)格,國(guó)家食藥監(jiān)總局頒布公告中還列

藥企“撤回門(mén)”引震蕩 食藥監(jiān)局拋救命稻草?

藥企“撤回門(mén)”引震蕩 食藥監(jiān)局拋救命稻草?

1424

易網(wǎng)在線健康導(dǎo)讀:廣州日?qǐng)?bào)訊(記者涂端玉)日前本報(bào)刊發(fā)《兩百余藥企陷“撤回門(mén)”》,報(bào)道了“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”帶來(lái)的行業(yè)震蕩?;蚩紤]到打擊面太大,監(jiān)管……廣州日?qǐng)?bào)訊 (記者涂端玉)日前本報(bào)刊發(fā)《兩百余藥企陷&ld

一藥企非法收售穿山甲甲片羚羊角

591

北京一家藥業(yè)公司采取弄虛作假的方式騙取野生動(dòng)物主管部門(mén)的行政許可,偽造大量野生動(dòng)物制品專(zhuān)用標(biāo)識(shí),再非法收購(gòu)大量穿山甲甲片和羚羊角制品,“洗白”之后轉(zhuǎn)售牟利。僅被查獲的野生動(dòng)物制品價(jià)值就逾億元。昨天,西城法院一審以非法收購(gòu)、出售珍貴、瀕危野生動(dòng)物制品罪判處該藥業(yè)公司罰金200萬(wàn)元,該公司7名股東和員工

藥企攜手平臺(tái)探索在華提升腫瘤治療藥物可及性

1390

中新網(wǎng)上海4月27日電(記者 陳靜)當(dāng)下,中國(guó)的腫瘤患者在藥品可及性、支付可及性、服務(wù)可及性、用藥依從性等方面仍有大量需求尚未被滿(mǎn)足。記者27日獲悉,藥企攜手就醫(yī)、用藥、支付綜合性服務(wù)平臺(tái)共同大力推進(jìn)普吉華和泰吉華在中國(guó)上市后的可及性等。普吉華是在華獲批用于治療相關(guān)非小細(xì)胞肺癌的選擇性RET抑制劑。

抗癌藥“靈魂砍價(jià)”進(jìn)醫(yī)保后緣何難進(jìn)醫(yī)院?

444

為減輕患者用藥負(fù)擔(dān),自2017年起,醫(yī)保部門(mén)通過(guò)談判將臨床急需、價(jià)格較高的創(chuàng)新藥降價(jià)納入醫(yī)保目錄。不過(guò),持續(xù)有患者反映,這些談判入醫(yī)保的創(chuàng)新藥在醫(yī)院開(kāi)不到。記者采訪多位專(zhuān)家了解到,一方面,醫(yī)院配備談判藥品、醫(yī)生了解創(chuàng)新藥品,需要一個(gè)從陌生到熟悉的過(guò)程,另一方面,要對(duì)部分談判藥品實(shí)行“雙通道”的保障政

健康新聞

夏天寶寶拉肚子該怎樣醫(yī)護(hù)??jī)嚎漆t(yī)生有5點(diǎn)提醒

1184

隨著夏季來(lái)臨,許多的寶寶就會(huì)出現(xiàn)拉肚子的現(xiàn)象,對(duì)此,家長(zhǎng)們總是急得焦頭爛額,慌忙跑醫(yī)院。北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科醫(yī)生霍子劍表示,因?qū)殞毦哂小捌⒊2蛔恪钡纳硖攸c(diǎn),加上受到飲食、氣候等外界因素影響,寶寶就容易拉肚子。如有的寶寶因吃完冷飲或受涼后引起,也有因吃了不干凈食物引起。那寶寶拉肚子都有什么癥狀

戴隱形眼鏡太久將無(wú)法接受眼科手術(shù)?
護(hù)眼知識(shí)

戴隱形眼鏡太久將無(wú)法接受眼科手術(shù)?

633

隱形眼鏡對(duì)角膜有影響,但不影響手術(shù)隱形眼鏡學(xué)名“角膜接觸鏡”,有n多種類(lèi),按材質(zhì)大致可分為硬性隱形眼鏡和軟性隱形眼鏡,在高透氧硬性隱形眼鏡(RGP)出現(xiàn)前,軟性隱形眼鏡一度因安全舒適取代硬鏡,后來(lái)發(fā)現(xiàn)軟鏡透氧性較差,容易引起各種眼部并發(fā)癥,并且容易損壞,于是開(kāi)發(fā)了RGP.RGP透氧性高于普通軟鏡,并

美容護(hù)膚

阿瑪尼粉底液哪款好 粉底液選購(gòu)技巧

1806

  阿瑪尼粉底液哪款好 粉底液選購(gòu)技巧  阿瑪尼粉底液哪款好  阿瑪尼粉底液哪款好:極緞絲柔精華粉底液這應(yīng)該是大家對(duì)阿瑪尼粉底的第一印象,“小滴管”。這一瓶在控油力度上做的非???,妝效是自然霧面,相對(duì)遮瑕很低。這瓶推薦給想要自然妝效的女生,如果是男生想用粉底,這瓶可以作為入門(mén)

健康新聞

一次性醫(yī)用耗材不可以存有監(jiān)管盲點(diǎn)

1678

醫(yī)用一次性耗材不能重復(fù)使用,否則極易造成交叉感染或二次感染,甚至造成不可預(yù)知的嚴(yán)重后果。然而,在利益驅(qū)使下,有些人卻鋌而走險(xiǎn),不顧病患身體健康,將一次性醫(yī)療耗材重復(fù)使用。近日,深圳市中級(jí)人民法院對(duì)一起涉及重復(fù)使用一次性手術(shù)專(zhuān)用耗材的案件進(jìn)行了二審宣判,兩名醫(yī)生因犯銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,分別被判

'); })();
主站蜘蛛池模板: 大伊香蕉在线观看视频wap| 日本大胆欧美人术艺术| 人妻丰满熟AV无码区HD| 美女脱了内裤打开腿让你桶爽| 国产成人精品无码一区二区| 2021三级a电影大全| 在线观看网站污| yellow2019电影在线高清观看| 揉美女胸的黄网站| 久久国产精品61947| 最近中文字幕电影在线看| 亚洲日韩国产成网在线观看| 激情爆乳一区二区三区| 免费吃奶摸下激烈视频| 精品无码久久久久国产| 国产69精品久久久久9999| 超级香蕉97在线观看视频| 国产女王丨vk| 黄频免费观看在线播放| 国产欧美一区二区三区观看| 男女无遮挡动态图| 国产精品爽爽V在线观看无码| 99久久国产免费中文无字幕| 天天操天天干天搞天天射| а√天堂中文在线官网| 少妇BBB好爽| 一级做a爰全过程免费视频毛片 | 啊灬啊别停灬用力啊动视频| 色综合合久久天天综合绕视看| 国产全黄一级毛片| 青青草中文字幕| 国产在线拍揄自揄拍无码| 激情综合五月天| 国产欧美日韩另类| 亚洲人成777| 国产男女猛烈无遮挡免费视频网站| xxxxx在线| 国产福利小视频| 日本三级韩国三级美三级91| 国产男女爽爽爽爽爽免费视频| 欧美高清一区二区三|