中新網(wǎng)上海3月25日電 (記者 陳靜)記者25日獲悉，一種全球多發(fā)性硬化治療領域突破性創(chuàng)新藥物正式落地中國。全人源CD20單抗奧法妥木單抗(商品名：全欣達®)在中國開出首張?zhí)幏健?/p>
近年來，有三款多發(fā)性硬化創(chuàng)新藥物被引入中國，包括治療10歲及以上兒童和成人的多發(fā)性硬化一線治療藥物芬戈莫德；對有進展的復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)患者實現(xiàn)神經(jīng)修復，延緩殘疾進展的口服疾病修正治療藥物西尼莫德；以及此次可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的奧法妥木單抗。
多發(fā)性硬化(MS)是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的免疫介導性疾病，2021年12月，奧法妥木單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)。研究顯示，與活性對照組相比，奧法妥木單抗可顯著減少年復發(fā)率和總體殘疾進展風險，并具有良好的安全性，被認為有望成為治療RMS的重要方式。
奧法妥木單抗的獲批是基于兩項相關III期臨床試驗結果。試驗結果顯示，在奧法妥木單抗治療第2年，近90%患者達到無復發(fā)，無核磁病灶新增或擴大、無殘疾進展的復合治療目標。從疾病長期控制角度來看，研究顯示，奧法妥木單抗組年復發(fā)率為0.11，相當于每10年僅復發(fā)一次。
復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強教授25日接受采訪時表示：“作為緩解期的一線療法，疾病修正藥物能通過調節(jié)免疫炎癥反應的作用，幫助患者有效減少疾病復發(fā)和控制疾病進展。奧法妥木單抗不僅在有效性和安全性上實現(xiàn)平衡，給藥方式也相對便捷。他說：“我很高興看到全國很多患者在第一時間用上了奧法妥木單抗，希望更多患者通過積極治療重回健康自由人生。”
據(jù)悉，芬戈莫德、西尼莫德和奧法妥木單抗這三款創(chuàng)新藥物的先后上市，填補了多發(fā)性硬化治療領域的多個空白，助力中國對多發(fā)性硬化疾病治療實現(xiàn)全人群、全病程覆蓋和管理。(完)
