國家藥監(jiān)局:中國將建立疫苗追溯體系明確路徑
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國家藥監(jiān)局:我國將建立疫苗追溯體系明確路徑
央廣網(wǎng)北京8月3日消息(記者張明浩)據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報(bào)道,國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上,落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任,從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進(jìn)。
國家藥監(jiān)局日前舉行《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣傳貫徹研討會,國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長張?jiān)硎?,新法第一章第十條明確,我國實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,以破解疫苗信息化監(jiān)管不暢難題。張?jiān)硎荆骸皣鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息。”
張?jiān)f,疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”,串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯信息,主要實(shí)現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務(wù)等功能;疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要用以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢,以及發(fā)布召回警示、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等功能。
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“建立嚴(yán)格的法律責(zé)任制度,對違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責(zé)任,貨款不足50萬元的按50萬元計(jì)算?!?0日,在國家藥監(jiān)局主辦的“《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會上”,該局政策法規(guī)司副司長吳麗雅說。《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講,吳麗雅介紹,生產(chǎn)、銷售的疫
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疫苗管理法對于疫苗管理立法的懲處力度,全國人大常委會法工委有關(guān)負(fù)責(zé)人解讀稱:對假疫苗、劣疫苗嚴(yán)懲不貸;對數(shù)據(jù)造假、資料造假,騙取公眾信任的,嚴(yán)懲不貸;對違反有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、運(yùn)輸管理規(guī)范,特別是運(yùn)輸過程中冷鏈的管理規(guī)范的違法者,嚴(yán)懲不貸。新京報(bào)訊 29日下午,十三屆全國人大常委會第十一次會議以170
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疫苗管理法草案三審,再次提升懲罰力度 疫苗犯罪者依法從重追責(zé) 本報(bào)北京6月25日電 (記者張偉杰)疫苗管理法草案今天提請全國人大常委會第三次審議。在草案二審稿的基礎(chǔ)上,三審稿進(jìn)一步完善了法律責(zé)任的規(guī)定,加大了對疫苗違法行為的懲處力度,提高了罰款額度,增加處罰種類,還補(bǔ)充規(guī)定了一些違法行為的法律責(zé)
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讓老百姓對疫苗更有信心——疫苗管理法草案三審稿聚焦社會關(guān)切 新華社北京6月25日電 題:讓老百姓對疫苗更有信心——疫苗管理法草案三審稿聚焦社會關(guān)切 新華社記者陳芳、屈婷、趙文君 疫苗關(guān)系千家萬戶,尤其關(guān)系兒童的健康安全。備受社會關(guān)注的疫苗管理法草案25日第三次提請最高立法機(jī)關(guān)審議,除了加大對疫苗
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本報(bào)訊 (首席記者劉志勇)6月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào),提示關(guān)注有粉醫(yī)用手套風(fēng)險(xiǎn),建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床手術(shù)等侵入性操作中慎用有粉醫(yī)用手套。醫(yī)用手套是臨床醫(yī)療工作中不可或缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用廣泛,用量大。受材質(zhì)和生產(chǎn)工藝的限制,為防止因粘連而失效,醫(yī)用手套生產(chǎn)過程中通常添加粉末(
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5月22日,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)重組帶狀皰疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))進(jìn)口注冊申請。北京青年報(bào)記者了解到,該疫苗用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。北青報(bào)記者了解到,帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾
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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2018年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況公告。公告顯示,北京宏強(qiáng)富瑞技術(shù)有限公司、江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司分別有一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目臨床試驗(yàn)存在真實(shí)性問題;國家藥監(jiān)局已對此作出不予注冊的決定,且一年內(nèi)不予再次受理,同時責(zé)成北京市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分別對兩家企業(yè)按照相關(guān)規(guī)
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近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),5家企業(yè)生產(chǎn)的5批次中藥產(chǎn)品不符合規(guī)定。標(biāo)示為河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測定、酸不溶性灰
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吃水果并不是百無禁忌,水果究竟在飯前還是飯后食用更好?哪些水果不適合空腹吃?讓中醫(yī)師來說明白。 這5種水果 不宜空腹食用水果是非常重要的營養(yǎng)素來源,建議,1天至少要攝取2份(1份水果約1個拳頭大)。許多人為了減肥,習(xí)慣在飯前吃水果,控制正餐份量;也有人將水果當(dāng)點(diǎn)心,肚子餓了吃一
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葡萄干是非常好吃的干果,其糖分高,軟軟甜甜的,而且可搭配各種面點(diǎn)、甜品食用,但若是家里買多了葡萄干,就很容易出現(xiàn)吃不完變質(zhì)的現(xiàn)象,不知道過期兩個月的葡萄干還能不能繼續(xù)吃呢?過期兩個月的葡萄干還能吃么不能吃。葡萄干的保存時間一旦過了外包裝標(biāo)明的保質(zhì)期,則會發(fā)生不同程度的腐壞變質(zhì)現(xiàn)象,其中可能含有有毒的
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魚肝油的營養(yǎng)價(jià)值非常的豐富,其中所含有的維生素A、維生素D、蛋白質(zhì)、鐵等這些物質(zhì)是非常豐富的,一般在現(xiàn)在的生活中,如果因?yàn)樯眢w中所缺乏以上這些物質(zhì)而引發(fā)疾病,會用食用魚肝油來進(jìn)行治療,所以魚肝油的用處是非常重要的。那么魚肝油怎么吃?今天時尚女人網(wǎng)小編就來分享魚肝油正確吃法。1、長期服用魚肝油是適合寶
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人民網(wǎng)北京5月22日電 (記者孫紅麗)今日,國家衛(wèi)生健康委于官網(wǎng)發(fā)布了截至5月21日24時新型冠狀病毒肺炎疫情最新情況。5月21日0—24時,31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例10例,其中境外輸入病例9例(廣東5例,四川2例,
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青光眼,被譽(yù)為“沉默的光明殺手”!青光眼,是眼內(nèi)壓升高的一種眼病,持續(xù)的高眼壓可以給眼球各部分組織和視功能帶來損害,如不及時治療,視野可以全部喪失而至失明。什么是青光眼?青光眼是眼壓超過了眼球承受的限度(特別是視神經(jīng)所能承受的限度),從而引起一系列視力損害。這里所說的眼壓即眼球內(nèi)的壓力,正常范圍是