疫苗管理法草案、藥品管理法修訂草案4月20日提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。兩部法律草案除了新增諸多內(nèi)容外，都進(jìn)一步加大了對(duì)“制售假劣”等違法行為的處罰力度。
回應(yīng)初次審議中“預(yù)防接種異常反應(yīng)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于嚴(yán)格、補(bǔ)償范圍過(guò)于狹窄，應(yīng)將不能排除是異常反應(yīng)的也納入補(bǔ)償范圍，并統(tǒng)一補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)”的意見(jiàn)，疫苗管理法草案二審稿增加規(guī)定，國(guó)家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，同時(shí)規(guī)定實(shí)施接種過(guò)程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。
疫苗管理法草案二審稿規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，除可沒(méi)收違法所得、吊銷生產(chǎn)許可證外，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足50萬(wàn)元的，并處200萬(wàn)元以上1500萬(wàn)元以下罰款；貨值金額50萬(wàn)元以上不足100萬(wàn)元的，并處500萬(wàn)元以上3000萬(wàn)元以下的罰款。
為完善懲罰性賠償規(guī)定，疫苗管理法草案二審稿明確：明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。
藥品管理法修訂草案也加大了處罰力度：對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、生產(chǎn)銷售假藥劣藥等違法行為，提高罰款額度，可處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。落實(shí)處罰到人，對(duì)從事生產(chǎn)銷售假藥劣藥單位的法定代表人、主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，增加依法追究刑事責(zé)任的規(guī)定；對(duì)依法不認(rèn)為是犯罪或不構(gòu)成犯罪的，增加可以給予5日以上15日以下拘留的規(guī)定。增加懲罰性賠償，規(guī)定生產(chǎn)假藥、劣藥或明知是假藥、劣藥仍然銷售，造成死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受害者可以主張相應(yīng)的懲罰性賠償。
藥價(jià)虛高和供應(yīng)短缺是藥品領(lǐng)域的突出問(wèn)題，為此，藥品管理法修訂草案增加規(guī)定：國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格調(diào)查，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，依法查處藥品價(jià)格違法行為，維護(hù)藥品價(jià)格秩序；國(guó)家實(shí)行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度；國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的短缺藥品及原材料予以優(yōu)先審評(píng)審批等。（記者張偉杰）
