疫苗管理法草案、藥品管理法修訂草案4月20日提請全國人大常委會審議。兩部法律草案除了新增諸多內(nèi)容外，都進一步加大了對“制售假劣”等違法行為的處罰力度。
回應(yīng)初次審議中“預(yù)防接種異常反應(yīng)認定標準過于嚴格、補償范圍過于狹窄，應(yīng)將不能排除是異常反應(yīng)的也納入補償范圍，并統(tǒng)一補償標準”的意見，疫苗管理法草案二審稿增加規(guī)定，國家實行預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度，同時規(guī)定實施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或不能排除的，應(yīng)當給予補償。
疫苗管理法草案二審稿規(guī)定，對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，除可沒收違法所得、吊銷生產(chǎn)許可證外，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足50萬元的，并處200萬元以上1500萬元以下罰款；貨值金額50萬元以上不足100萬元的，并處500萬元以上3000萬元以下的罰款。
為完善懲罰性賠償規(guī)定，疫苗管理法草案二審稿明確：明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。
藥品管理法修訂草案也加大了處罰力度：對無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品、生產(chǎn)銷售假藥劣藥等違法行為，提高罰款額度，可處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。落實處罰到人，對從事生產(chǎn)銷售假藥劣藥單位的法定代表人、主要責任人、直接負責的主管人員和其他責任人員，增加依法追究刑事責任的規(guī)定；對依法不認為是犯罪或不構(gòu)成犯罪的，增加可以給予5日以上15日以下拘留的規(guī)定。增加懲罰性賠償，規(guī)定生產(chǎn)假藥、劣藥或明知是假藥、劣藥仍然銷售，造成死亡或者健康嚴重損害的，受害者可以主張相應(yīng)的懲罰性賠償。
藥價虛高和供應(yīng)短缺是藥品領(lǐng)域的突出問題，為此，藥品管理法修訂草案增加規(guī)定：國家對藥品價格進行監(jiān)測，必要時開展成本價格調(diào)查，加強藥品價格監(jiān)督檢查，依法查處藥品價格違法行為，維護藥品價格秩序；國家實行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度；國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品及原材料予以優(yōu)先審評審批等。（記者張偉杰）
