國家藥監(jiān)局:全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理

人民網(wǎng)北京12月1日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月1日公布,自2022年12月1日起施行。

為做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實工作,國家藥監(jiān)局近日印發(fā)通知,要求各級藥品監(jiān)管部門建立健全機制,全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理;嚴(yán)查違法行為,維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

國家藥監(jiān)局要求,各級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)切實履行主體責(zé)任,建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、追溯、儲存配送、在線藥學(xué)服務(wù)等制度;使用電子處方向個人銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)或電子處方流轉(zhuǎn)平臺簽訂協(xié)議,確保處方來源真實可靠,藥品可追溯到消費者或患者;配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配,未通過處方審核前,不得提供處方藥購買相關(guān)服務(wù)。

省級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)第三方平臺建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理體系,建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu),建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送等制度;督促指導(dǎo)第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控;督促第三方平臺對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)真審核把關(guān),建立登記檔案,確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力;處方藥銷售主頁面、首頁面不直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。

另外,各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況,建立健全監(jiān)管臺賬,全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù);要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管,并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查;要加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合,加強與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作,建立跨地域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件協(xié)查機制和跨部門聯(lián)絡(luò)機制。

國家藥監(jiān)局強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題,堅持標(biāo)本兼治,重遏制、強高壓、長震懾。

針對第三方平臺,要重點查處平臺責(zé)任履行、經(jīng)營行為管理等方面違法違規(guī)問題;針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),要重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品,超范圍、超方式經(jīng)營等違法違規(guī)問題。要發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴(yán)懲一批、曝光一批典型案例,形成強大震懾,切實維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

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