新冠抗原檢測試劑需要冷藏嗎

□ 每一種新冠抗原檢測試劑的儲存條件都不一樣,應按照說明書要求儲存。只要不暴露在極端溫度下,沒有必要對檢測試劑做特殊儲存,就如普通藥品一般放置即可。

□ 在進行新冠抗原檢測時,應先檢查檢測試劑的有效性:其一,查看檢測試劑的失效日期,必須在有效期內使用;其二,查看檢測卡的塑料包裝袋有無破損,如有破損不可使用。

新冠肺炎疫情防控常態化下,不少藥店及市民家中都備有新冠抗原檢測試劑。當前,雖然不少地區已入秋,但南方部分地區仍然高溫。有觀點認為,在這種情況下,檢測試劑需要冷藏,否則會失效。這是真的嗎?存儲檢測試劑需要注意些什么?

中國藥品監督管理研究會副會長王寶亭表示,每一種新冠抗原檢測試劑的儲存條件都不一樣,應按照說明書要求儲存。

記者梳理資料發現,截至8月22日,國內共有32款新冠抗原檢測試劑上市。對于其儲藏條件,不同廠家產品略有差異,但大多都要求存放于2℃至30℃的干燥避光環境中。

復星診斷科技(上海)有限公司分子和免疫熒光市場總監張鈞瑋介紹,大部分新冠抗原檢測試劑的儲運溫度在2℃至30℃之間,如果當地氣溫持續超過30℃,建議將其放入為溫度為0℃至8℃的冰箱中;室內儲存時,需要在避光陰涼干燥處存放。需要注意的是,嚴禁對抗原檢測試劑進行冷凍,測試時需要先將檢測試劑拿出并恢復至室溫后再使用。

北京熱景生物技術股份有限公司有關負責人介紹,新冠抗原檢測試劑開封后,應在30分鐘內使用;高溫高濕條件下,即開即用;氣溫過高時,可以將檢測試劑放在冰箱儲存,溫度保持在4℃至8℃即可。需要注意的是,冷藏保存的檢測試劑從冰箱拿出后不要立刻使用,而是靜置至正常室溫(通常為10℃至30℃)后再拆封使用,檢測也應在室溫環境中進行。

也有生產企業表示,新冠抗原檢測試劑短時間暴露在高溫或低溫下,一般不會有失效風險,不影響檢測結果。

高溫環境下,新冠抗原檢測試劑可以在冰箱中冷藏儲存;那低溫環境下,局部地區難以保證2℃至30℃的儲存條件時,是否需要對檢測試劑進行“保暖”呢?對此,北京熱景生物技術股份有限公司有關負責人建議:可以將檢測試劑保存在有暖氣、溫度為4℃至30℃的環境中,也可保存在4℃至8℃冰箱中。

業內專家表示,只要不暴露在極端溫度下,沒有必要對檢測試劑做特殊儲存,就如普通藥品一般放置即可。

專家同時提醒,在進行新冠抗原檢測時,應先檢查檢測試劑的有效性:其一,查看檢測試劑的失效日期,必須在有效期內使用;其二,查看檢測卡的塑料包裝袋有無破損,如有破損不可使用。

另外,檢測結果在檢測卡的C區(質控區)和T區(測試區)均顯示紅色條帶(即“兩道杠”)為陽性;僅C區顯示一條紅色條帶則為陰性;C區若不顯示紅色條帶,無論T區是否有顯示,均提示檢測無效,需重新檢測。

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