醫(yī)美針劑違規(guī)網(wǎng)售 微整形變“?!闭?/h1>

杭州女子因抽脂手術死亡一事仍在網(wǎng)上熱議,北京青年報記者7月17日了解到,在網(wǎng)友擔心整容的安全性時,一些醫(yī)美機構則宣稱以注射為主的微整技術更安全。事實果真如此嗎?北青報記者探訪發(fā)現(xiàn),微整導致不良反應事件也時有發(fā)生,而其中違規(guī)制售非法醫(yī)美針劑已經(jīng)形成了“黑產(chǎn)業(yè)鏈”。有的假醫(yī)美針劑成本僅幾元錢,有的假玻尿酸針劑里填充的甚至不是玻尿酸。

反映

被注射假針劑 留后遺癥十年未治好

7月14日,一女網(wǎng)紅坦言自己因為八年里打了太多玻尿酸導致難以取掉,現(xiàn)在不敢出門。她勸網(wǎng)友千萬不要盲目注射玻尿酸,“玻尿酸這種東西千萬不要打太多。整容需謹慎,什么東西都得三思而后行?!庇芯W(wǎng)友表示,市面上假玻尿酸泛濫,打了劣質玻尿酸或者假玻尿酸會導致后遺癥。李女士十年前注射的美容針導致的后遺癥到現(xiàn)在也沒有完全治好。當時,美容院稱為其注射填充用的玻尿酸,但因為面部出現(xiàn)坑坑洼洼的情況,注射了半年后她到醫(yī)院就診,才發(fā)現(xiàn)被注射的是假針劑,里面的主要成分根本不是玻尿酸,而是早就被禁用的奧美定。而近些年因注射假冒玻尿酸針劑導致失明的案例也時有出現(xiàn)。

探因

失敗案例多因使用劣質針劑

非手術類微整項目及輕醫(yī)美項目,因創(chuàng)傷小等因素,更容易為國內消費者所接受。同時,由于注射類醫(yī)美并非長久起效,因此復購率非常高,也讓醫(yī)美機構樂于推廣。然而,其中存在的安全隱患也不容小覷。

北青報記者了解到,網(wǎng)上頻頻出現(xiàn)的微整失敗案例,讓微整變“危整”的一個重要原因是使用了偽劣針劑。在中國整形美容協(xié)會2021年第五期的美容輿情報告中,報告期內不良事件涉及的產(chǎn)品有水光針、肉毒素、脂肪填充等,而上述三項醫(yī)美也排在不良事件的前三位。而在其通報中,當期發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)上非法代購假貨、水貨的相關信息27條。個別網(wǎng)站的非法產(chǎn)品信息多次出現(xiàn),并試圖通過招募代理的方式來擴大其非法銷售網(wǎng)絡。

發(fā)現(xiàn)

非法醫(yī)美針劑銷售 潛伏網(wǎng)絡社區(qū)

那么這些不正規(guī)的醫(yī)美針劑都是從哪兒來的呢?北青報記者了解到,一些電商、社交媒體都成了假貨流通到消費者手中的渠道。而為了躲避平臺的監(jiān)管,一些賣家還玩起了醫(yī)美的“黑話”,有的打出同類產(chǎn)品的名字再加“同款”字樣,有的則以包裝顏色+功效來標注。這些賣家并不會在商品詳情頁內描述商品,都為了把顧客引向網(wǎng)絡社區(qū)或微信單獨聯(lián)系。

事實上,所謂代購、代理非法醫(yī)美針劑的人士也一直在通過網(wǎng)絡社區(qū)和微信來尋找顧客。北青報記者在某網(wǎng)絡社區(qū)平臺上看到,各種銷售玻尿酸針劑的廣告隨處可見。而一些微商還借助貼吧留言的功能在眾多帖子中留下聯(lián)系方式。為了搶奪貨源,部分賣家還貼出一些所謂“不良商人”的信息來提醒網(wǎng)友注意,而轉身就開始推銷自己的產(chǎn)品。

售假

疫情下賣家仍號稱有充足進口貨源

北青報記者以客戶的身份聯(lián)系其中部分商家發(fā)現(xiàn),確實有一些人從事醫(yī)美針劑的銷售,有的還號稱自己擁有存貨的倉庫,貨源充足。而當北青報記者問及為何疫情防控的情況下還能有充足的進口貨貨源時,對方表示是在疫情前的渠道貨。但是北青報記者了解到,大部分玻尿酸針劑產(chǎn)品的保質期只有兩年。當北青報記者質疑其資質時,對方表示,進口產(chǎn)品確實沒有辦法掃碼驗真,但是國內的產(chǎn)品均可以接受掃碼驗貨,如果擔心其貨源,可以選擇國內產(chǎn)品。

從其發(fā)來的價目表中也能看出,在一些正規(guī)的醫(yī)美機構銷售價格本應低于進口產(chǎn)品的國產(chǎn)玻尿酸針劑,在其價目表中是最貴的產(chǎn)品之一,價格在三四百元左右。而來自韓國的玻尿酸注射劑售價最低的只有80元。事實上,即使不考慮銷售進口水貨,像該微商宣稱的那樣,其銷售的國產(chǎn)玻尿酸針劑可以通過掃碼驗真,其行為也已經(jīng)觸犯了相關法律法規(guī)。

在我國,注射用的玻尿酸針劑按照第三類醫(yī)療器械管理。這也是醫(yī)療器械中管理最為嚴格的最高風險級別,不僅生產(chǎn),銷售也需要專門的經(jīng)營許可,正規(guī)廠家不可能將產(chǎn)品賣給沒有資質的經(jīng)銷商或個人。

揭秘

生理鹽水、低價原料 假醫(yī)美針劑低價仍暴利

北青報記者了解到,部分消費者或者不良醫(yī)美機構找這些非法渠道購買醫(yī)美針劑,主要是圖其價格低廉。但更大的隱患在于,一些不法平臺以某些手段脫離了監(jiān)管,其貨物到底從何而來,消費者無法知曉。

一位不愿意透露姓名的業(yè)內人士表示,目前醫(yī)美針劑中最大的問題來自于水貨和假貨。其中,水貨是指沒有得到國內批文的但已經(jīng)在國外銷售的醫(yī)美針劑,而假貨則是不論國內還是國外均未得到批準的產(chǎn)品。

而一些假貨的源頭主要就是為了仿冒知名品牌的產(chǎn)品,他們會找一些小廠甚至是作坊來合作,這些廠家并不具備生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的資質。該業(yè)內人士表示,因為要申報,玻尿酸注射產(chǎn)品的大配方都是公開的,所以基本可以通過公開渠道找到。玻尿酸是一大類產(chǎn)品,不同等級的玻尿酸原料價格相差十幾倍甚至上百倍。

北青報記者根據(jù)愛美客財報計算,其玻尿酸產(chǎn)品嗨體和愛芙萊2019年的成本分別為單支25元和31元。使用醫(yī)用級原料的正規(guī)企業(yè)的生產(chǎn)成本尚且如此,“黑作坊”出產(chǎn)的玻尿酸針劑的成本只可能更低。有業(yè)內人士透露稱,一些作坊生產(chǎn)的玻尿酸針劑出廠價平均2元到10元,經(jīng)過一級代理會加價為50元左右,再經(jīng)朋友圈二級代理就成了200到300元,最后用戶看到的價格會漲到1000余元,產(chǎn)品溢價數(shù)百倍,利潤極大。

曾經(jīng)偵辦過案值上千萬元的假冒美容針劑的南京市公安局棲霞警方透露,造假窩點用的原料是成本僅0.6元/瓶的凍干粉,而不法分子的利潤“遠超販毒”。

不僅如此,一些不良商家銷售的甚至根本就不是玻尿酸。一位在北京三甲醫(yī)院從事醫(yī)療整容的醫(yī)生向北青報記者透露,在其問診的患者中,有的人拿來讓醫(yī)生識別的針劑里裝的并不是玻尿酸,而是生理鹽水。

提示

注射用合法玻尿酸必須是“械”字號

近些年來,多地警方通報查處的假美容針劑大案,案值均在千萬以上。從2017年開始,國家對醫(yī)美市場進行專項整治。今年,國家衛(wèi)健委等八部委再度開展為期半年的打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。根據(jù)工作方案,此次專項整治包括嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為,嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為,嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為等。

而在日常中如何鑒別自己被注射的玻尿酸是不是正品呢?北青報記者了解到,用于注射美容的合法玻尿酸,必須是“械”字號。玻尿酸注射劑在我國按照第三類醫(yī)療器械管理。而在我國銷售的醫(yī)療器械外包裝需要有中文標簽,如果包裝全是英文,這個產(chǎn)品很有可能沒有在國內注冊,存在風險。合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝注有注冊證號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)許可證、預期用途等信息,且能在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查到。

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