破解罕見(jiàn)病“天價(jià)藥”難題

當(dāng)前,絕大多數(shù)罕見(jiàn)病藥品已經(jīng)納入醫(yī)保范圍,還有極少數(shù)沒(méi)有納入,重要原因之一在于這些藥品價(jià)格太高,有的罕見(jiàn)病藥品年治療費(fèi)用定價(jià)甚至在百萬(wàn)元以上。

罕見(jiàn)病藥品價(jià)格應(yīng)降低

近些年,罕見(jiàn)病藥品價(jià)格的邏輯基本形成——由于罕見(jiàn)病患者相對(duì)較少,而罕見(jiàn)病藥品研發(fā)費(fèi)用高,所以罕見(jiàn)病藥品價(jià)格較高,產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用較多。因此,從邏輯推演看,要減輕罕見(jiàn)病患者的負(fù)擔(dān),需要提高其保障比例。

從定性的角度看,這個(gè)邏輯的因果關(guān)系是不錯(cuò)的,基本反映了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的要求及一個(gè)國(guó)家建立醫(yī)療保障的目的?;颊叩亩嗌佟⒀邪l(fā)費(fèi)用的高低、藥品價(jià)格的貴賤以及報(bào)銷(xiāo)比例,實(shí)際上都涉及度量問(wèn)題。假定罕見(jiàn)病藥品的定價(jià)在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家是合理的,我們就要比較影響價(jià)格的各個(gè)度量在中國(guó)和歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的關(guān)系。

罕見(jiàn)病患者相對(duì)于其他患者較少,這是肯定的。但由于中國(guó)人口基數(shù)大,國(guó)外可以被定位為罕見(jiàn)的疾病,在中國(guó)可能并不罕見(jiàn)。除了部分與人種相關(guān)的罕見(jiàn)病以外,理論上大多數(shù)罕見(jiàn)病發(fā)病率在不同國(guó)家是一致的。隨著近年中國(guó)對(duì)罕見(jiàn)病的日益重視和醫(yī)療水平的提高,從人數(shù)來(lái)看,中國(guó)每一種罕見(jiàn)病患者的數(shù)量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,也就是說(shuō),中國(guó)的罕見(jiàn)病市場(chǎng)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。因此,從需求的角度看,罕見(jiàn)病藥品在中國(guó)的價(jià)格就應(yīng)當(dāng)比歐美市場(chǎng)要低。

罕見(jiàn)病藥品研發(fā)費(fèi)用的成本分?jǐn)倯?yīng)合理

罕見(jiàn)病藥品研發(fā)費(fèi)用高,這也是事實(shí)。但研發(fā)費(fèi)用高不是罕見(jiàn)病藥品獨(dú)有的特征,所有的創(chuàng)新藥物研發(fā)費(fèi)用都很高。目前罕見(jiàn)病藥品一般是在歐美國(guó)家研發(fā)的,研發(fā)費(fèi)用對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言是支出,對(duì)于其他產(chǎn)業(yè)而言就是收入。

研發(fā)費(fèi)用的收入在歐美國(guó)家,研發(fā)費(fèi)用的成本分?jǐn)傄矐?yīng)該在歐美,不應(yīng)該在中國(guó)這類(lèi)的發(fā)展中國(guó)家。同時(shí),罕見(jiàn)病藥品一般首先在歐美上市,其后是在發(fā)展中國(guó)家上市,所以為什么要發(fā)展中國(guó)家來(lái)分?jǐn)傄徊糠盅邪l(fā)費(fèi)用?治療SMA(脊髓性肌萎縮)的諾西那生鈉,研發(fā)費(fèi)用約為10億美元,它在歐美市場(chǎng)上前幾年的銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到了20億美元,企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用早就收回了,為什么還要發(fā)展中國(guó)家來(lái)分?jǐn)傔@類(lèi)藥品的研發(fā)費(fèi)用呢?

研發(fā)費(fèi)用是企業(yè)在定價(jià)時(shí)要考慮的一部分,但藥品價(jià)格與研發(fā)成本高低關(guān)系不大,最終由市場(chǎng)決定。如果企業(yè)方想賣(mài)高價(jià),而市場(chǎng)無(wú)法接受,企業(yè)的報(bào)價(jià)就無(wú)法成為市場(chǎng)價(jià)格。

從目前納入中國(guó)醫(yī)保目錄的藥品看,大多數(shù)罕見(jiàn)病藥品年費(fèi)用達(dá)上萬(wàn)元,有的達(dá)10萬(wàn)元到20萬(wàn)元不等,比一般藥品要貴。但是貴要有度,特別是藥品,作為必需品,再貴不能超過(guò)一個(gè)市場(chǎng)的購(gòu)買(mǎi)能力。如果企業(yè)所賣(mài)的價(jià)格太貴,超過(guò)了市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)能力,藥就賣(mài)不出去,患者得不到治療,保障就無(wú)從談起。

一個(gè)藥品的市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)力,只能由一個(gè)社會(huì)的平均收入水平來(lái)決定。罕見(jiàn)病藥品作為必需品不能細(xì)分為高端、中端、低端市場(chǎng),特別是在我們這樣一個(gè)發(fā)展中國(guó)家,罕見(jiàn)病患者絕大多數(shù)屬于中下收入群體。因此,購(gòu)買(mǎi)力的衡量就只能以絕大多數(shù)的收入、以中下群體的水平來(lái)衡量。

罕見(jiàn)病保障機(jī)制應(yīng)在現(xiàn)行多層次醫(yī)保框架內(nèi)發(fā)揮作用

根據(jù)測(cè)算,一種罕見(jiàn)病藥品的年治療費(fèi)用超過(guò)30萬(wàn)元,就可以視為天價(jià)藥品。從這幾年醫(yī)保談判的情況來(lái)看,罕見(jiàn)病藥品在中國(guó)是可以降到年費(fèi)用30萬(wàn)元以內(nèi)的。隨著罕見(jiàn)病藥品競(jìng)爭(zhēng)性增強(qiáng),企業(yè)可能把藥品年費(fèi)用降至30萬(wàn)元以內(nèi)。說(shuō)明在競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)下,企業(yè)在藥品定價(jià)低于30萬(wàn)元時(shí)往往依然有利可圖。

面對(duì)中國(guó)這樣市場(chǎng)廣闊而購(gòu)買(mǎi)力水平相對(duì)較低的情況,相關(guān)藥企無(wú)論是否處于壟斷地位,建議都先把昂貴的罕見(jiàn)病藥品價(jià)格降下來(lái),否則就沒(méi)有市場(chǎng)。罕見(jiàn)病藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入,需要先談價(jià)格再談保障。

罕見(jiàn)病保障機(jī)制絕不是建立在天價(jià)藥基礎(chǔ)上的保障機(jī)制,也不是脫離現(xiàn)行的保障機(jī)制另搞一套,應(yīng)該在現(xiàn)行的多層次醫(yī)保框架內(nèi)發(fā)揮作用。也就是說(shuō),罕見(jiàn)病保障機(jī)制應(yīng)該是在基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助的基礎(chǔ)上,通過(guò)政府引導(dǎo),發(fā)揮慈善等社會(huì)力量的作用,使罕見(jiàn)病患者的負(fù)擔(dān)減輕。

(作者為國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長(zhǎng)。本報(bào)記者王美華整理)

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