當(dāng)前,絕大多數(shù)罕見病藥品已經(jīng)納入醫(yī)保范圍,還有極少數(shù)沒有納入,重要原因之一在于這些藥品價(jià)格太高,有的罕見病藥品年治療費(fèi)用定價(jià)甚至在百萬元以上。
罕見病藥品價(jià)格應(yīng)降低
近些年,罕見病藥品價(jià)格的邏輯基本形成——由于罕見病患者相對較少,而罕見病藥品研發(fā)費(fèi)用高,所以罕見病藥品價(jià)格較高,產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用較多。因此,從邏輯推演看,要減輕罕見病患者的負(fù)擔(dān),需要提高其保障比例。
從定性的角度看,這個(gè)邏輯的因果關(guān)系是不錯(cuò)的,基本反映了市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律的要求及一個(gè)國家建立醫(yī)療保障的目的。患者的多少、研發(fā)費(fèi)用的高低、藥品價(jià)格的貴賤以及報(bào)銷比例,實(shí)際上都涉及度量問題。假定罕見病藥品的定價(jià)在歐美發(fā)達(dá)國家是合理的,我們就要比較影響價(jià)格的各個(gè)度量在中國和歐美發(fā)達(dá)國家的關(guān)系。
罕見病患者相對于其他患者較少,這是肯定的。但由于中國人口基數(shù)大,國外可以被定位為罕見的疾病,在中國可能并不罕見。除了部分與人種相關(guān)的罕見病以外,理論上大多數(shù)罕見病發(fā)病率在不同國家是一致的。隨著近年中國對罕見病的日益重視和醫(yī)療水平的提高,從人數(shù)來看,中國每一種罕見病患者的數(shù)量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于歐美發(fā)達(dá)國家,也就是說,中國的罕見病市場要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于歐美發(fā)達(dá)國家。因此,從需求的角度看,罕見病藥品在中國的價(jià)格就應(yīng)當(dāng)比歐美市場要低。
罕見病藥品研發(fā)費(fèi)用的成本分?jǐn)倯?yīng)合理
罕見病藥品研發(fā)費(fèi)用高,這也是事實(shí)。但研發(fā)費(fèi)用高不是罕見病藥品獨(dú)有的特征,所有的創(chuàng)新藥物研發(fā)費(fèi)用都很高。目前罕見病藥品一般是在歐美國家研發(fā)的,研發(fā)費(fèi)用對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言是支出,對于其他產(chǎn)業(yè)而言就是收入。
研發(fā)費(fèi)用的收入在歐美國家,研發(fā)費(fèi)用的成本分?jǐn)傄矐?yīng)該在歐美,不應(yīng)該在中國這類的發(fā)展中國家。同時(shí),罕見病藥品一般首先在歐美上市,其后是在發(fā)展中國家上市,所以為什么要發(fā)展中國家來分?jǐn)傄徊糠盅邪l(fā)費(fèi)用?治療SMA(脊髓性肌萎縮)的諾西那生鈉,研發(fā)費(fèi)用約為10億美元,它在歐美市場上前幾年的銷售額已經(jīng)達(dá)到了20億美元,企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用早就收回了,為什么還要發(fā)展中國家來分?jǐn)傔@類藥品的研發(fā)費(fèi)用呢?
研發(fā)費(fèi)用是企業(yè)在定價(jià)時(shí)要考慮的一部分,但藥品價(jià)格與研發(fā)成本高低關(guān)系不大,最終由市場決定。如果企業(yè)方想賣高價(jià),而市場無法接受,企業(yè)的報(bào)價(jià)就無法成為市場價(jià)格。
從目前納入中國醫(yī)保目錄的藥品看,大多數(shù)罕見病藥品年費(fèi)用達(dá)上萬元,有的達(dá)10萬元到20萬元不等,比一般藥品要貴。但是貴要有度,特別是藥品,作為必需品,再貴不能超過一個(gè)市場的購買能力。如果企業(yè)所賣的價(jià)格太貴,超過了市場購買能力,藥就賣不出去,患者得不到治療,保障就無從談起。
一個(gè)藥品的市場購買力,只能由一個(gè)社會的平均收入水平來決定。罕見病藥品作為必需品不能細(xì)分為高端、中端、低端市場,特別是在我們這樣一個(gè)發(fā)展中國家,罕見病患者絕大多數(shù)屬于中下收入群體。因此,購買力的衡量就只能以絕大多數(shù)的收入、以中下群體的水平來衡量。
罕見病保障機(jī)制應(yīng)在現(xiàn)行多層次醫(yī)保框架內(nèi)發(fā)揮作用
根據(jù)測算,一種罕見病藥品的年治療費(fèi)用超過30萬元,就可以視為天價(jià)藥品。從這幾年醫(yī)保談判的情況來看,罕見病藥品在中國是可以降到年費(fèi)用30萬元以內(nèi)的。隨著罕見病藥品競爭性增強(qiáng),企業(yè)可能把藥品年費(fèi)用降至30萬元以內(nèi)。說明在競爭狀態(tài)下,企業(yè)在藥品定價(jià)低于30萬元時(shí)往往依然有利可圖。
面對中國這樣市場廣闊而購買力水平相對較低的情況,相關(guān)藥企無論是否處于壟斷地位,建議都先把昂貴的罕見病藥品價(jià)格降下來,否則就沒有市場。罕見病藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入,需要先談價(jià)格再談保障。
罕見病保障機(jī)制絕不是建立在天價(jià)藥基礎(chǔ)上的保障機(jī)制,也不是脫離現(xiàn)行的保障機(jī)制另搞一套,應(yīng)該在現(xiàn)行的多層次醫(yī)保框架內(nèi)發(fā)揮作用。也就是說,罕見病保障機(jī)制應(yīng)該是在基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助的基礎(chǔ)上,通過政府引導(dǎo),發(fā)揮慈善等社會力量的作用,使罕見病患者的負(fù)擔(dān)減輕。
(作者為國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長。本報(bào)記者王美華整理)