京企研制新冠疫苗可觸發快速免疫反應
健康新聞 1054 0
國際知名學術期刊《柳葉刀-感染性疾病雜志》日前在線發表新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果論文。論文顯示,疫苗可觸發快速免疫反應,Ⅱ期臨床試驗中,該疫苗兩劑接種28天后中和抗體陽轉率達90%以上。克爾來福由北京科興中維生物技術有限公司研制,今年4月起開展臨床試驗,目前正在開展臨床Ⅲ期試驗。
論文指出,全世界迫切需要能夠有效預防新冠病毒的疫苗。克爾來福是候選疫苗之一,科研人員對其安全性、耐受性和免疫原性進行了研究。
今年4月16日至25日期間,Ⅰ期臨床試驗共入組144名受試者;5月3日至5日期間,Ⅱ期臨床試驗共入組600名受試者。結果顯示,疫苗可觸發快速免疫反應。Ⅰ期臨床試驗中,0/14天免疫程序3微克組、6微克組接種后14天中和抗體陽轉率分別為46%、50%;0/28天免疫程序兩劑接種后28天中和抗體陽轉率分別為83%、79%。Ⅱ期臨床試驗0/14天免疫程序3微克組、6微克組兩劑接種后14天中和抗體陽轉率分別為92%、98%;0/28天免疫程序兩劑接種后28天中和抗體陽轉率分別為97%、100%。
論文指出,綜合考慮疫苗安全性、免疫原性和生產能力,建議選擇3微克劑量的克爾來福進入Ⅲ期臨床試驗,進行免疫效果評價。目前,科興中維的新冠疫苗正以3微克劑量穩步開展Ⅲ期臨床試驗。(記者 張航)
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