首次審議中醫(yī)藥法草案 中藥制劑備案管理

易網(wǎng)在線健康導(dǎo)讀:12月21日,第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十八次會(huì)議開(kāi)始首次審議《中醫(yī)藥法草案》(以下簡(jiǎn)稱草案),這意味著歷時(shí)三十多年的中醫(yī)藥法終于進(jìn)入正式立法程序……

首次審議中醫(yī)藥法草案 中藥制劑備案管理

12月21日,第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十八次會(huì)議開(kāi)始首次審議《中醫(yī)藥法草案》(以下簡(jiǎn)稱草案),這意味著歷時(shí)三十多年的中醫(yī)藥法終于進(jìn)入正式立法程序,國(guó)內(nèi)首部中醫(yī)藥法出臺(tái)指日可待。受益于這一消息,今日A股中藥概念上市公司普漲,部分公司直接漲停。

據(jù)悉,草案對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的方針和基本原則、中醫(yī)藥服務(wù)、中藥發(fā)展、人才培養(yǎng)、繼承創(chuàng)新與文化傳播、保障措施等進(jìn)行了規(guī)定。堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,在推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的同時(shí),注意預(yù)防和控制風(fēng)險(xiǎn),保障醫(yī)療安全。

完善中藥管理

近年來(lái),黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,制定了一系列保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策,為中醫(yī)藥發(fā)展提供了有力的政策保障,中醫(yī)藥事業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展。但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,中醫(yī)藥發(fā)展還面臨諸多困難和問(wèn)題。主要是:中醫(yī)藥服務(wù)能力不足,中醫(yī)藥資源總量、服務(wù)體系與人民群眾的要求不相適應(yīng);中醫(yī)醫(yī)院的特色優(yōu)勢(shì)發(fā)揮不夠,中醫(yī)藥理論和技術(shù)方面繼承不足、創(chuàng)新不夠等。尤其是作為國(guó)粹,中醫(yī)藥還缺乏一部體現(xiàn)其特點(diǎn)和規(guī)律的專門法律來(lái)保障,這極大的影響了中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)在今日所做的關(guān)于中醫(yī)藥法草案的說(shuō)明時(shí)表示:落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求,保護(hù)、扶持、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的作用。立足提升中醫(yī)藥服務(wù)能力,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn),注重制度創(chuàng)新,力求有所突破。突出重點(diǎn),統(tǒng)籌兼顧,促進(jìn)中醫(yī)藥全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。

記者了解到,針對(duì)當(dāng)前影響中藥發(fā)展的主要問(wèn)題,草案進(jìn)一步完善了中藥管理制度,部分規(guī)定將與現(xiàn)行有較大的不同。比如,為提高中藥材質(zhì)量,草案規(guī)定,鼓勵(lì)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖;建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè);規(guī)范中藥材采集、貯存以及初加工;定期組織中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè),公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。

同時(shí),為完善中藥飲片管理制度和促進(jìn)中藥制劑發(fā)展,草案規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要,憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑;對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)備案中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查。

師承也可獲醫(yī)師資格

另外一項(xiàng)將改為備案管理的重大的變化是:草案對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員,開(kāi)辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑。

草案規(guī)定:為建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需要的中醫(yī)醫(yī)師、診所準(zhǔn)入管理制度,根據(jù)中醫(yī)服務(wù)人員存在師承、家傳等培養(yǎng)方式的實(shí)際,對(duì)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員,可以經(jīng)由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險(xiǎn)組織開(kāi)展分類考核,考核合格即獲得醫(yī)師資格,并可以以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式從事醫(yī)療活動(dòng),并將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。

不過(guò),以這種考核方式取得醫(yī)師資格的,只可在考核、注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng);中醫(yī)診所也只能開(kāi)展備案的診療范圍內(nèi)的醫(yī)療活動(dòng)。

多方并舉加強(qiáng)中醫(yī)藥能力建設(shè)

此外,在加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系和能力建設(shè),發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)方面,草案規(guī)定,政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè),合理規(guī)劃和配置服務(wù)資源,提升服務(wù)能力。支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),平等對(duì)待民營(yíng)和公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù),并將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,發(fā)揮中醫(yī)藥在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疾病防控中的作用。

為保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),草案規(guī)定,中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主,主要提供中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)藥服務(wù)要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用中醫(yī)藥技術(shù)方法,遵守中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。

為加大扶持力度,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,草案強(qiáng)化了政策支持和保障,規(guī)定政府為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障;制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策,要有利于發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì),支持中醫(yī)藥發(fā)展,將符合條件的服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍,制定有關(guān)政策要有中醫(yī)藥主管部門參加。

據(jù)悉,草案還規(guī)定了支持中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、推動(dòng)和規(guī)范中醫(yī)藥文化傳播以及法律責(zé)任等內(nèi)容,并與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法作了銜接。

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