片仔癀、同仁堂、歸真堂等福建這些知名藥企因缺陷被責令整改

8月中旬,福建省藥品監管局通報2019年中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查及處理情況。漳州片仔癀藥業股份有限公司、福建青松股份有限公司等31家中藥飲片生產企業因存在缺陷被責令整改,其中,洛基山(福州)藥業有限公司因存嚴重缺陷被收回GMP證書。

2019年4月至7月期間,福建省藥品監管局組織開展全省中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查,檢查發現這31家生產企業在管理上均存在一般缺陷問題,問題多的企業存在14項缺陷。其中16家生產企業存在主要缺陷,主要缺陷項目均是1至2項不等。

其中,洛基山(福州)藥業有限公司存在嚴重缺陷1項,主要缺陷1項,一般缺陷9項,根據《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,福建省藥品監管局認定洛基山(福州)藥業有限公司不符合藥品GMP認證檢查評定標準,故依法收回該公司中藥飲片(凈制、切制)《藥品GMP證書》。

  此次檢查被查出存在缺陷的藥品生產企業涉及多家知名公司,如:

  北京同仁堂健康藥業(福州)有限公司存在一般缺陷9項;

  漳州片仔癀藥業股份有限公司存在一般缺陷5項;

  福建歸真堂藥業股份有限公司存在一般缺陷6項;

  仙芝科技(福建)股份有限公司存在主要缺陷1項,一般缺陷8項。

根據《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》,藥品監督管理部門根據《藥品生產質量管理規范》(簡稱GMP),經風險評估后,對企業現場檢查中發現的缺陷一般分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。

  嚴重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴重偏離,產品可能對使用者造成危害的缺陷。

  主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷。

  一般缺陷是指偏離藥品GMP要求,但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

對于現場檢查發現的缺陷,要求企業限期整改,若短期內不能整改到位,則要求企業提供整改計劃或方案,待整改完成后報送藥品監督管理部門。若現場檢查發現企業存在嚴重違法違規行為,將由藥品稽查部門依法查處。此次專項檢查相關信息通過福建省藥品監督管理局網站對外公布,共檢查中藥飲片生產企業31家(全省35家企業中,1家生產許可到期,3家報告停產),派出檢查人員88人次,共發現1條嚴重缺陷,21條主要缺陷,223條一般缺陷。截止目前,已有28家藥品生產企業已提交整改報告,1條嚴重缺陷、18條主要缺陷、204條一般缺陷已整改完畢;3條主要缺陷、26條一般缺陷正按計劃整改中。

片仔癀、同仁堂、歸真堂等福建這些知名藥企因缺陷被責令整改

片仔癀、同仁堂、歸真堂等福建這些知名藥企因缺陷被責令整改

另外,因福建省龍華藥業有限責任公司、福建紳藍生物科技有限公司、水仙藥業(建甌)股份有限公司(原福建新武夷制藥股份有限公司)已停產,閩王(廈門)藥業有限公司藥品生產許可證于2019年03月10日到期,福建省藥品監管局對這4家企業未進行檢查。

上一篇:臉上兩個硬塊 她懷疑和杭州亞美宏韓整形手術有關
下一篇:通報:男童就醫被多次推諉 榆樹市人民醫院院長被嚴肅追責

易網健康養生網,致力于都市養生知識的普及,推進養生理念的更新。易網養生網提供專業、完善的養生信息服務,涵蓋中醫養生、食療養生、養生保健、心理養生、養生小常識、女人養生、房事養生、經絡養生,愛眼護眼、養生小知識和順時養生等。作為養生第一門戶,秉承傳播科學養生方法和理念將養生貫穿于日常生活,真正做到讓養生大眾化,全民化,科學化。祝您健康生活每一天!

相關推薦

國家中醫藥管理局孫達副局長調研福建中醫藥工作

國家中醫藥管理局孫達副局長調研福建中醫藥工作

1085

12月7日-9日,國家中醫藥管理局黨組成員、副局長孫達帶領國際合作司、科技司負責同志出席在福州舉辦的第二屆世界中醫藥科技大會開幕式,之后調研了福建中醫藥大學、寧德市中醫院、壽寧縣中醫院、壽寧縣下黨鄉衛生院等單位,聽取了省衛健委及有關單位的匯報。省衛健委黨組成員、副主任張永裕及委中醫處負責人陪同調研。

泉州今年以來226家藥店被責令整改 7家GSP證書被撤銷

312

  226家藥店被責令整改  撤銷7家藥店GSP證書今年以來,泉州市開展執業藥師“掛證”和處方藥銷售專項治理,建立“周檢查制”。縣級市場監管局對零售藥店開展全覆蓋檢查,市市場監管局每周開展抽查,全年完成2334家次藥店的檢查,變更執業藥師或藥師471名

17種抗癌藥納入醫保福建率先試點

17種抗癌藥納入醫保福建率先試點

1838

數據來源:2019年《政府工作報告》、人力資源和社會保障部等去年12月召開的中央經濟工作會議提出,“把更多救命救急的好藥納入醫保”。在今年兩會上,“加強罕見病用藥保障”“完善藥品集中采購和使用機制”得到廣泛關注。2018年10月,福建省將17種抗癌藥納入醫保,率先成為全國將本輪談判品種落地的省份。5

海南眾森生物科技有限公司被責成停產整改 問題出在導管封管器

1569

11月25日,國家藥品監督管理局網站公布了關于海南眾森生物科技有限公司(以下簡稱:海南眾森生物)停產整改的通告。通告稱該企業質量生產管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定,同時該企業已對質量管理體系存在缺陷予以確認。天眼查信息顯示,海南眾森生物成立于2012年8月,法定代表人王

包河正康中醫診所被百余名患者投訴 被責令停業整頓

1135

宣稱獨創“活腎療法”可短期治愈尿毒癥的“包河正康中醫診所”,被百余名患者投訴,被媒體暗訪曝光此事后,該診所目前被當地政府責令停業整頓,配合接受調查。11月14日晚,記者從安徽合肥市包河區政府獲悉,針對群眾和媒體反映的“合肥包河正康中醫診所&

福建一女子順產,紗布留體內30天!建陽第一醫院:不算罕見

福建一女子順產,紗布留體內30天!建陽第一醫院:不算罕見

500

上個月,建陽的朱女士剛生了寶寶。可這一個月來,不僅茶飯不思、排尿困難,身體還散發著腥臭。前幾天,她到醫院一查,竟發現下體藏著一塊兩巴掌大的紗布!!!這么大塊紗布在體內藏了一個月,對于本就身體虛弱的朱女士來說猶如一道晴天霹靂!朱女士告訴記者:今年10月9日,她在建陽第一醫院分娩順利生了一胎寶寶。出院后

福建省通報11起醫保基金違法違規案例

1890

近日,省醫保局通報11起醫保基金違法違規案例。這些案例主要涉及非醫保藥品串換藥品、超執業范圍開展診療服務、重復收取費用、盜用他人醫保卡盜刷醫保基金、非醫保病種騙取醫保基金、過度治療等違法違規行為。福清市江鏡鎮城坂村衛生所負責人何某某在村所醫院信息系統內設置了29種藥品和靜脈滴注模板,根據患者就診情況

蘇州久久壽醫療器械有限公司被責令停產 質量管理體系存缺陷

1648

11月7日,國家藥品監督管理局官網發布《國家藥監局關于蘇州久久壽醫療器械有限公司停產整改的通告(2019年第77號)》。通告稱,近期,國家藥品監督管理局組織對蘇州久久壽醫療器械有限公司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷:一、機構與人員方面查看企業《管理者代表任命書》QSSC版

美容護膚

紐西之謎隔離真假比照 紐西之謎隔離霜用法

412

紐西之謎隔離真假對比 我們可以通過看包裝盒的背面,正品的logo上有透明涂層,而假貨的沒有;然后看壓嘴的內部結構,正品的壓泵是半透明的,而假貨完全不透明;最后看膏體質地,正品的質地更潤更輕薄,假貨的偏干。紐西之謎隔離新款和老款的區別 新款:新款有4個色號,新款的容量很大,質地水潤,但是不建議徒手涂抹

日常養生

人類壽命極限是多少歲?研究:150歲封頂

1742

[環球時報綜合報道]人類的壽命極限是多少歲?美國CNET科技資訊網26日報道稱,新加坡生物科技公司Gero研究發現,人類最多能活到150歲。隨著年齡的增長,人體自我修復能力開始下降,比如80歲老者恢復健康需要的時間是40歲中年人的3倍。而人類之所以會衰老正是由于修復能力下降。當修復能力低到極限,人就

孩子近視就申請坐教室前排,到底對不對?
護眼知識

孩子近視就申請坐教室前排,到底對不對?

375

有些家長在孩子有了近視后,擔心孩子看不清或者度數加深,都特意關照班主任老師,要把自己孩子的座位調到前排,好讓孩子的上課時看的清楚一點,不過這個科學嗎?長期把近視學生安排在前排,對眼睛非常不利。首先要明白,近視不斷發生,發展的根源是看近。看近有兩層含義,一方面是指近距離用眼,比如,看書,

黃豆醬炒雞蛋尖椒的做法-香辣味炒菜譜
美食菜譜

黃豆醬炒雞蛋尖椒的做法-香辣味炒菜譜

1990

黃豆醬炒雞蛋尖椒的做法 - 家常黃豆醬炒雞蛋尖椒的做法非常簡單易學。如果黃豆醬炒雞蛋尖椒怎么做好吃,黃豆醬炒雞蛋尖椒的家常做法如何做一直困擾著你,易網健康菜譜提供的圖文黃豆醬炒雞蛋尖椒的家常做法大全,用最短的時間讓你學會黃豆醬炒雞蛋尖椒的做法

肩胛骨酸痛怎么回事
中醫養生

肩胛骨酸痛怎么回事

1556

文章目錄一、肩胛骨酸痛怎么回事二、右背肩胛骨酸痛怎么辦三、肩胛骨酸痛平時需要注意的事項肩胛骨酸痛怎么回事1、肩胛骨酸痛怎么回事1.1、現在有一些人會因為上了一天的班會感到后背肩胛骨僵硬酸痛,其實,有時候坐久了也會有這樣的感覺,這都是因為不良的坐姿而導致的,我們平時一般人的坐姿大多是含胸弓背,頭又向前

'); })();
主站蜘蛛池模板: 一级做a爰片性色毛片16美国| 亚洲午夜成人片| 美女范冰冰hdxxxx| 国产夜趣福利免费视频| 无限资源视频手机在线观看| 在线日韩av永久免费观看| 一二三四在线观看免费高清视频| 无码人妻精品一区二区三区蜜桃| 久久综合丝袜日本网| 欧美亚洲国产片在线播放| 亚洲理论电影在线观看| 男女交性永久免费视频播放| 加勒比色综合久久久久久久久| 色婷婷久久综合中文网站| 国产大片黄在线观看| 日韩在线你懂的| 国产精品成人一区无码| 91香蕉在线看私人影院| 女人张腿给男人桶视频免费版| 东京热一精品无码av| 无忧传媒视频免费观看入口| 久久亚洲欧美国产精品| 日韩在线不卡免费视频一区| 久青草影院在线观看国产| 欧美xxxx做受性欧美88| 亚洲国产精品久久丫| 欧美激情综合亚洲五月蜜桃| 亚洲精品福利网泷泽萝拉| 激情吃奶吻胸免费视频xxxx| 你把腰抬一下不然没法发动| 精品久久久久久无码中文字幕 | 日韩一卡二卡三卡四卡| 五十路老熟道中出在线播放| 柳岩老师好紧好爽再浪一点| 亚洲伊人久久大香线蕉| 欧美午夜免费观看福利片| 亚洲成av人片在线观看| 欧美日韩国产另类一区二区三区| 亚洲欧美日韩国产精品专区| 欧美精品人人做人人爱视频 | 黄瓜视频在线观看视频|