記者近日從中藥制藥共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室）得到消息：由該實(shí)驗(yàn)室為主體研制的國(guó)內(nèi)首條中藥口服液條包生產(chǎn)線已建成投產(chǎn)。該項(xiàng)目最大的特點(diǎn)是以新型“塑料袋”代替了傳統(tǒng)玻璃瓶用來(lái)盛裝口服溶液。由此，該生產(chǎn)線每年可處理中藥材2.5萬(wàn)噸，年產(chǎn)口服液30億條包。對(duì)中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，此舉尚屬首次。
作為國(guó)內(nèi)中藥制藥共性技術(shù)領(lǐng)域唯一的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室依托魯南制藥集團(tuán)而建，立足中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，集聚了130余名高精尖人才團(tuán)隊(duì)，聯(lián)動(dòng)百余所高校院所，在國(guó)內(nèi)形成了“產(chǎn)—學(xué)—研”一體化應(yīng)用研究與可實(shí)施科研成果迅速產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢(shì)地位。
復(fù)合膜包裝用于中藥口服液
長(zhǎng)期以來(lái)，“口服液+玻璃瓶”組合被視為液體類藥品的黃金搭檔。后者也因?yàn)槠渫该餍浴⒚烙^度、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，一直被認(rèn)為口服液包裝的首選，但其重量大、運(yùn)輸存儲(chǔ)成本高、不耐沖擊、易破碎、吸藥難等短板也為市場(chǎng)詬病。同時(shí)，中藥成分也有與玻璃瓶發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
在魯南制藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室主任張貴民看來(lái)，市場(chǎng)的痛點(diǎn)便是國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的攻關(guān)課題。
復(fù)合包裝膜是指由多層薄膜經(jīng)過(guò)印刷復(fù)合等工藝形成的包裝膜。但將復(fù)合膜包裝用于中藥口服液在業(yè)內(nèi)尚無(wú)先例，需要解決一系列技術(shù)難題。為此，魯南制藥依托共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，以小兒消積止咳口服液為示范載體，與四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院及相關(guān)包材、設(shè)備生產(chǎn)單位開(kāi)展協(xié)同技術(shù)攻關(guān)。
2020年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意復(fù)合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)。就此，國(guó)內(nèi)首家將藥用復(fù)合膜包裝材料用于中藥口服液藥品包裝的企業(yè)誕生了。
將國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建在企業(yè)里，前者便深深地接了地氣。
該實(shí)驗(yàn)室副主任關(guān)永霞向記者介紹：“與玻璃瓶裝相比，一支藥的內(nèi)包材能節(jié)省約0.14元，一條生產(chǎn)線節(jié)省的資金數(shù)以億計(jì)；同時(shí)，過(guò)去的瓶裝需要包材、吸管、洗瓶機(jī)、燈檢等復(fù)雜工序，現(xiàn)在僅需內(nèi)包復(fù)合膜、外包材紙就可以了。這就意味著不僅工序簡(jiǎn)化了，人工和配套設(shè)備需求也更少了。”
這并不是該實(shí)驗(yàn)室唯一的首創(chuàng)級(jí)別的技術(shù)。記者在采訪中了解到，該實(shí)驗(yàn)室還研發(fā)了國(guó)內(nèi)首條中藥口服液滅菌條包生產(chǎn)線，采用全自動(dòng)液體條包灌裝設(shè)計(jì)，單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘，可同時(shí)實(shí)現(xiàn)40萬(wàn)袋產(chǎn)品滅菌。
大劑量的中藥材變成一粒粒小藥片
湯劑是中藥最為傳統(tǒng)的一種運(yùn)用形式，熬制湯藥大有學(xué)問(wèn)，弊端在于個(gè)體操作（煎煮）帶來(lái)的質(zhì)量差異，儲(chǔ)存攜帶的不便，劑量較大，口感較差等，現(xiàn)代生活的快節(jié)奏也呼喚著中藥的變革。
于是，將大劑量的中藥材變成一粒粒藥片、膠囊、口服液等方便服用、計(jì)量統(tǒng)一的中成藥便成了共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室的重要使命。
現(xiàn)代生活中，便秘問(wèn)題頗為常見(jiàn)。對(duì)共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室副主任楊梅和同事們來(lái)說(shuō)，如何用中藥治療便秘便成為新課題。海量的篩選之后，何首烏、蘆薈、決明子、枸杞、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)等藥材參與了此次研制。而她們的目的是找到一種有效成分調(diào)節(jié)腸道微生物菌群，從而達(dá)到順腸通便的目的。
得益于現(xiàn)代化儀器的支持，科研人員對(duì)上述藥材效果的分析實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)化、可視化。通過(guò)對(duì)成分的追蹤，對(duì)效果的追蹤，新藥“首薈通便膠囊”由此誕生。
作為國(guó)家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家的重要基地。記者了解到，已組建了11年的共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室誕生了一項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，兩項(xiàng)山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
