記者近日從中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室（以下簡稱共性技術(shù)實驗室）得到消息：由該實驗室為主體研制的國內(nèi)首條中藥口服液條包生產(chǎn)線已建成投產(chǎn)。該項目最大的特點是以新型“塑料袋”代替了傳統(tǒng)玻璃瓶用來盛裝口服溶液。由此，該生產(chǎn)線每年可處理中藥材2.5萬噸，年產(chǎn)口服液30億條包。對中藥行業(yè)來說，此舉尚屬首次。
作為國內(nèi)中藥制藥共性技術(shù)領(lǐng)域唯一的國家重點實驗室，共性技術(shù)實驗室依托魯南制藥集團而建，立足中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，集聚了130余名高精尖人才團隊，聯(lián)動百余所高校院所，在國內(nèi)形成了“產(chǎn)—學(xué)—研”一體化應(yīng)用研究與可實施科研成果迅速產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢地位。
復(fù)合膜包裝用于中藥口服液
長期以來，“口服液+玻璃瓶”組合被視為液體類藥品的黃金搭檔。后者也因為其透明性、美觀度、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點，一直被認為口服液包裝的首選，但其重量大、運輸存儲成本高、不耐沖擊、易破碎、吸藥難等短板也為市場詬病。同時，中藥成分也有與玻璃瓶發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險。
在魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理、共性技術(shù)實驗室主任張貴民看來，市場的痛點便是國家重點實驗室的攻關(guān)課題。
復(fù)合包裝膜是指由多層薄膜經(jīng)過印刷復(fù)合等工藝形成的包裝膜。但將復(fù)合膜包裝用于中藥口服液在業(yè)內(nèi)尚無先例，需要解決一系列技術(shù)難題。為此，魯南制藥依托共性技術(shù)國家重點實驗室，以小兒消積止咳口服液為示范載體，與四川省食品藥品檢驗檢測院及相關(guān)包材、設(shè)備生產(chǎn)單位開展協(xié)同技術(shù)攻關(guān)。
2020年5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準同意復(fù)合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)。就此，國內(nèi)首家將藥用復(fù)合膜包裝材料用于中藥口服液藥品包裝的企業(yè)誕生了。
將國家重點實驗室建在企業(yè)里，前者便深深地接了地氣。
該實驗室副主任關(guān)永霞向記者介紹：“與玻璃瓶裝相比，一支藥的內(nèi)包材能節(jié)省約0.14元，一條生產(chǎn)線節(jié)省的資金數(shù)以億計；同時，過去的瓶裝需要包材、吸管、洗瓶機、燈檢等復(fù)雜工序，現(xiàn)在僅需內(nèi)包復(fù)合膜、外包材紙就可以了。這就意味著不僅工序簡化了，人工和配套設(shè)備需求也更少了。”
這并不是該實驗室唯一的首創(chuàng)級別的技術(shù)。記者在采訪中了解到，該實驗室還研發(fā)了國內(nèi)首條中藥口服液滅菌條包生產(chǎn)線，采用全自動液體條包灌裝設(shè)計，單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘，可同時實現(xiàn)40萬袋產(chǎn)品滅菌。
大劑量的中藥材變成一粒粒小藥片
湯劑是中藥最為傳統(tǒng)的一種運用形式，熬制湯藥大有學(xué)問，弊端在于個體操作（煎煮）帶來的質(zhì)量差異，儲存攜帶的不便，劑量較大，口感較差等，現(xiàn)代生活的快節(jié)奏也呼喚著中藥的變革。
于是，將大劑量的中藥材變成一粒粒藥片、膠囊、口服液等方便服用、計量統(tǒng)一的中成藥便成了共性技術(shù)實驗室的重要使命。
現(xiàn)代生活中，便秘問題頗為常見。對共性技術(shù)實驗室副主任楊梅和同事們來說，如何用中藥治療便秘便成為新課題。海量的篩選之后，何首烏、蘆薈、決明子、枸杞、阿膠、人參、白術(shù)、枳實等藥材參與了此次研制。而她們的目的是找到一種有效成分調(diào)節(jié)腸道微生物菌群，從而達到順腸通便的目的。
得益于現(xiàn)代化儀器的支持，科研人員對上述藥材效果的分析實現(xiàn)了數(shù)據(jù)化、可視化。通過對成分的追蹤，對效果的追蹤，新藥“首薈通便膠囊”由此誕生。
作為國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，國家重點實驗室是國家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家的重要基地。記者了解到，已組建了11年的共性技術(shù)實驗室誕生了一項國家科技進步二等獎，兩項山東省科技進步一等獎。
