“單陽”情況出現有多方面因素需通過復檢提高核酸檢測準確性

據報道,11月1日17時,北京市朝陽區接昌平疾控部門通報,2名人員核酸檢測結果分別呈陽性和單基因陽性。

核酸檢測結果為單基因陽性?這個術語一出來,成為全網的“迷之單陽”。核酸檢測千萬次,之前為啥沒出現?“單陽”又該咋解讀?科技日報記者就此連線了業內專家。

核酸檢測到底咋工作?

“‘單陽’結果幾率一般比較小。”從事核酸檢測設備研發和產業化工作的西安交通大學教授、天隆科技創始人彭年才告訴科技日報記者,在核酸檢測中,是用熒光來報告究竟是否陽性,不同顏色的熒光代表一個靶標,“單陽”意味著當時只有一種熒光進行了“報警”。

在《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第八版)》中,明確對新冠病毒樣本采集和檢測技術指南(以下簡稱指南)進行了規定:實驗室進行核酸檢測的方法采用“實時熒光RT-PCR”方法檢測新冠病毒核酸。

那么,為什么新冠病毒的核酸一來,就能發熒光?

指南中指定了特殊的匹配“引物”,是針對新冠病毒基因組中特有基因設計的(選用兩種新冠病毒報告基因:開放讀碼框1ab和核殼蛋白)。引物就像“臥底”,去和“敵人”新冠病毒“對暗號”,一對上就激發熒光。

熒光微弱,為了避免誤測,熒光PCR設備通過實時監測核酸擴增過程中目標熒光上升的曲線規律(被稱為Ct值),如果規律與標準品(新冠陽性)比對符合特征,就報告陽性。

兩個靶標,意味著在這個偵查體系中,派了兩個“臥底”。

“單陽”是不是報告錯了?

但從結果上看,“單陽”意味著兩個“臥底”給了截然不同的答案,一個陽性,一個陰性。

這個“分裂”的答案是不是因為檢測體系出了問題?

彭年才認為不太可能。他表示,針對自動化的核酸提取檢測過程中可能出現的交叉污染、溫度邊緣效應、熒光檢測通道串擾等多個難題,國內的領頭企業和研發團隊已經研制出了具有核心專利的技術,也在美國、歐盟等獲得了專業認證。

在核酸檢測的質量控制方面,指南中規定,中國疾控中心每年至少開展一次對省級疾控機構實驗室的質控考核,并同時提供全國新冠病毒實驗室檢測質控方案。在臨床標本檢測前,實驗室也會對核酸提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成的檢測系統進行驗證才會使用。

具體到大規模人群篩查時,指南明確規定,一旦出現陽性結果,應對陽性標本采用另外1—2種更為靈敏的核酸檢測試劑對原始標本進行復核檢測,復核陽性方可報出。

可見,核酸檢測結果在技術與設備、實驗室考核、復核等方面有著“三保險”。

“單陽”是不是陽性?

那么,究竟該如何解讀“單陽”?

“‘單陽’的出現與多方面因素有關,包括病毒的感染狀態、檢測樣本的類型以及樣本取樣操作規范性等?!?彭年才說,“單陽”究竟是不是核酸陽性,需要進一步的研究、驗證和專家共識。目前大多數廠家都已針對該情況,提出了相應的解決方案。即:主要通過復檢的方案來最終確定樣本的陽性與否,進而提高檢測的準確性。

指南中也對“病例確認”做出規定:如果出現單個靶標陽性的檢測結果,則需要重新采樣,重新檢測。當兩種標本實時熒光RT-PCR同時出現單靶標陽性,或同種類型標本2次采樣檢測中均出現單個靶標陽性的檢測結果,可判定為陽性。

此外,熒光核酸檢測可以定性也可以定量,在簡單回答有和沒有之外,也可以回答究竟有多少的問題給陽性判別提供更多數據。至于為什么單基因陽性會出現等問題,仍需要探尋。(張佳星)

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