謝朝斌 北京杰華生物技術(shù)有限公司總裁 人民網(wǎng)北京3月11日電（董童）3月11日，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2019年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。北京杰華生物技術(shù)有限公司總裁謝朝斌在“推動醫(yī)藥創(chuàng)新 服務(wù)人民健康”主題論壇上表示，中國原創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)來臨，但是原創(chuàng)新藥要產(chǎn)生預(yù)期的良好實(shí)際效果，還需社會各方共同努力和支持。
謝朝斌指出，新藥創(chuàng)制是一個(gè)周期慢長、投入巨大，風(fēng)險(xiǎn)集中的艱難探索過程。而且，成功概率較低。這是一個(gè)世界性的課題，也是一個(gè)世界性的規(guī)律。隨著社會對原創(chuàng)新藥的期望值不斷升高，無論產(chǎn)業(yè)界、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、患者和政府都在集中各方面智慧和資源，推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新結(jié)出理想果實(shí)。最近幾年國家在加快新藥行政審批改革和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面，都在向原創(chuàng)新藥方面大力傾斜。
謝朝斌表示，杰華生物就是第一個(gè)改革成果體驗(yàn)者，也是一個(gè)直接受益者。公司經(jīng)過長達(dá)18年的原創(chuàng)研發(fā)和成果商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化過程，全新第3種類的慢性乙肝治療藥物——中國研發(fā)、全球首創(chuàng)生物新藥重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液，于去年4月獲得國家食藥監(jiān)局的1類生物新藥證書并正式上市。從實(shí)際情況看，效果非常好。
謝朝斌提出，目前，創(chuàng)新成果進(jìn)入市場并非易事。藥企要將創(chuàng)新成果盡快為患者造福從而產(chǎn)生良好實(shí)際效果，還需社會各方支持。
“一款新藥在拿到證書并生產(chǎn)出來后，要讓患者真正實(shí)際使用，還有漫長的路需要走。原創(chuàng)新藥在正式進(jìn)入醫(yī)院藥審委員會之前，還有一個(gè)地方政府部門的掛網(wǎng)機(jī)制。各地復(fù)雜漫長的掛網(wǎng)手續(xù)并不是隨到隨辦的，一般一年一次，如果今年沒趕上，再好的原創(chuàng)新藥、患者再急用，也得再等一年。此外，雖說舉國上下對原創(chuàng)新藥給與很高評價(jià)和期待，但在進(jìn)入醫(yī)保目錄等門檻方面仍困難重重。”對此，謝朝斌建議，根據(jù)發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，我們有必要在已頒證原創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入方面給與綠色通道機(jī)制，讓廣大患者盡快用到原創(chuàng)新藥、好藥。新藥既然獲批，特別是原創(chuàng)新藥與市場原有藥物相較具有明顯優(yōu)勢，理應(yīng)盡快進(jìn)入市場形成良好的預(yù)期效果，這需要我們的管理體制機(jī)制上進(jìn)一步改革完善。
謝朝斌表示，今年的政府工作報(bào)告中，特別強(qiáng)調(diào)了癌癥的早防早治問題。他認(rèn)為，還需要補(bǔ)充的一點(diǎn)是，應(yīng)當(dāng)將臨床效果好的原創(chuàng)新藥盡快納入到重大疾病的防治過程中。以乙肝為例，我國是乙肝大國，有將近9000萬的乙肝病毒攜帶者，其中有約2800萬的乙肝病人，并且每年新增乙肝報(bào)告病例100萬左右。我國肝癌?數(shù)全球第?，?肝是肝癌產(chǎn)?的第??原因。每年新增肝癌病例約40萬例，占全球肝癌新增病例50%。我國80%以上肝癌由慢性?肝轉(zhuǎn)化?來。肝癌的治療費(fèi)?少則??萬元，多則??萬元。如果原創(chuàng)新藥盡快介入到乙肝病早期治療過程，就可以阻斷或者緩解一部分病人向肝硬化和肝癌發(fā)展，無論從個(gè)人和家庭負(fù)擔(dān)角度，還是從整個(gè)社會醫(yī)療資源使用角度來看，都會起到非常好的減壓和節(jié)約效果。
