擅自開展新冠病毒檢測 杭州伊琳健康咨詢有限公司城星路醫療美容診所被罰
健康新聞 1326 0
近期,江干衛監執法人員檢查過程中,揪出了一家未經審批擅自開展新冠病毒檢測的醫療機構。
杭州伊琳健康咨詢有限公司城星路醫療美容診所未經審批,于2020年3月10日,對兩名患者開展新型冠狀病毒IgG/IgM檢測。其中一名患者兩次檢測結果均為陽性,但該診所未采取隔離和轉診措施,也未進行上報。該診所手術室13份病歷無醫生簽名,患者就診登記無流行病學史、暴露史內容。
經調查確認,該診所首次應用新冠病毒快速檢測技術,沒有經過安全性和有效性論證、快檢陽性結果沒有按傳染病防治法要求上報、陽性患者沒有按要求隔離和轉診、病歷書寫不規范等行為,違反《醫療技術臨床應用管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療糾紛預防和處理條例》等相關規定。區衛健局給予其警告和罰款56500元的行政處罰。
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