使核酸檢測既保“量”又保“質”國家提出四點要求

人民網北京6月3日電(記者 楊迪)近日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組下發《關于做好疫情常態化防控下新冠病毒核酸檢測質量控制工作的通知》(以下簡稱“通知”),從四個方面對做好新冠病毒核酸檢測質量控制工作提出了具體要求。

首先是高度重視核酸檢測質量控制工作。通知表示,當前,全國疫情防控進入常態化階段,對核酸檢測能力提出了更高要求。按照擴大核酸檢測范圍,對重點人群實行應檢盡檢,對其他人群實行愿檢盡檢的要求,各地著力加強核酸檢測能力建設,核酸檢測量大幅度增長,效率明顯提升。在保障核酸檢測量增加的同時,必須加強質量控制,保證檢測結果準確可靠。各地要高度重視核酸檢測質量控制工作,使核酸檢測既保“量”又保“質”,為做好常態化疫情防控工作提供有力技術支撐。

通知還指出,要加強實驗室備案或準入管理。開展核酸檢測的實驗室,應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院令第424號)和《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發〔2010〕194號)有關規定,并在相應的衛生健康行政部門進行登記備案,具備生物安全二級及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。醫學檢驗實驗室(常稱為第三方實驗室)還應當符合《醫學檢驗實驗室基本標準(試行)》《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》等要求。

對于加強實驗室檢測質量控制,通知強調,各地應當加強核酸檢測質量控制,將開展核酸檢測的醫療機構(含醫學檢驗實驗室,下同)和疾控機構實驗室統一納入質量控制體系。實驗室要做好日常室內質控,并常態化接受國家級或省級檢驗質量控制。各省級衛生健康行政部門要加強對核酸檢測實驗室的日常質量控制工作,并組織實驗室分批參加室間質評,保證短期內每個實驗室至少參加1次室間質評并合格。檢測結果質量問題突出的,或室間質量評價不合格的,不得開展核酸檢測。

通知最后明確,要加強核酸檢測人員培訓。各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南》要求,加強醫療機構、疾控機構核酸檢測相關人員的技術培訓和指導,覆蓋標本的采集、保存、運輸、處理和檢測等各個環節,最大限度減少產生假陰性的因素。對標本采集和處理等重點環節,加大人員培訓力度,確保采樣人員規范采集各類標本,實驗室檢測人員要熟練掌握標本處理和檢測方法,開展檢測時做好生物安全防護。

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