
3月11日,長春金賽藥業藥物研究院院長馮曉做客由健康時報和人民網·人民健康聯合主辦的2019全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇。在“加大醫藥創新力度 加強知識產權保護”專場論壇上,從事藥物研發已34年的馮曉表示,中國醫藥行業的挑戰可以總結為“三大兩小”五個方面, “三大”指能力、政策和企業家。“兩小”指,對資源的跟風和重復浪費及知識產權保護制度不完善問題。
“中國原研藥為什么這么少”
從自主創新角度來說,醫藥行業的挑戰最關鍵的是能力。國內醫藥企業從原來做小分子仿制藥,大分子的類似藥,到最近的防靶點分子改良型新藥,這些從本質上來講是偽新藥,而在國際上真正過硬的還是實實在在的原創藥。現在中國的一些藥企已經開始研發原創新藥,仍需要時間撫育。
第二點挑戰是政策。中國為什么原研藥這么少?非常關鍵的一點是投資的高風險并沒有政策做保障。如果有相應的政策或機制,讓一個企業即使投十個甚至二十個項目都失敗了,但有一個成功就能把成本都賺回來,還大賺特賺,那人們自然會想要做創新。
此外,一些創新項目的青苗都被國外企業占用買走,人家愿意有風險的投青苗,而國內這么多基金就想拿穩穩當當沒有風險的項目,這些都是政策的原因。
第三是企業家問題。醫藥行業的投資周期特別長,一個藥做下來被批準要十幾年的時間,我們行業必須需要像華為任正非這樣的企業家,能對技術創新持續投入幾十年,讓華為形成了自己的核心技術體系和專利體系,終于形成了強大的競爭力,強大的技術壁壘。當然在我們制藥行業也有一些像任總這樣的偉大的企業家,只是醫藥行業的崛起需要更寬厚的底蘊和更長的孵化時間,假以時日我們盡可期待,在醫藥領域也會有一些國際影響力的偉大藥企在中國誕生。
對新藥分子或工藝技術進行專利是大家都在做的,業內都有成熟的經驗。但馮曉認為制藥企業不僅僅要做一個個孤立的專利點,而且要對專利戰略進行總體規劃。例如根據公司戰略重點,市場情況,競爭情況對重點治療領域、產品線、擬開發核心產品規劃專利戰略,包括產品專利、技術(工藝、檢驗、制劑)專利、核心專利和外圍專利,形成專利網, 要對專利申請、擴張、實施和防御戰略進行布局。使企業通過創新建立起來強大的專利壁壘,形成企業的核心競爭力,這是企業能在行業競爭中立于不敗之地的最重要依仗之一。