中新網(wǎng)上海1月23日電 (記者 陳靜)歷經(jīng)14年不斷努力，中國藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(dá)®(索凡替尼膠囊)23日正式上市。
據(jù)了解，蘇泰達(dá)®是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。與傳統(tǒng)抗腫瘤藥物不同，蘇泰達(dá)®兼有“抗血管生成”和“免疫調(diào)節(jié)”雙重抗腫瘤機制，既抑制腫瘤血管生成，又可激活機體免疫功能。
中國科學(xué)院院士陳凱先23日接受記者采訪時表示，蘇泰達(dá)®的上市不僅為中國非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤靶向治療提供藥物解決方案，而且也表明中國創(chuàng)新藥正以前沿創(chuàng)新的研究理念、規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)流程等加速惠及中國患者，走向世界。”
陳凱先說，在過去很長的一段時間里，中國的新藥自主研發(fā)能力薄弱，無法擺脫對進口藥物的依賴。最近一、二十年，中國新藥研發(fā)的能力和成果產(chǎn)出有了非常快速的進步，從2018年到2020年，中國不斷有自主研發(fā)的新藥獲批上市。這意味著，中國藥物研發(fā)創(chuàng)新能力快速提升。
神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)是一類起源于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞的腫瘤，以胃、腸、胰腺和肺部最為常見。其中，非胰腺NET約占比90%。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院腫瘤科王理偉教授當(dāng)日表示：“此前，NET患者的治療選擇十分有限，臨床亟待更創(chuàng)新的療法，以滿足患者未盡之需。”
采訪中，記者了解到，相關(guān)臨床研究現(xiàn)實，蘇泰達(dá)®治療組患者的中位無進展生存期(PFS)明顯延長，安全性良好。在王理偉教授看來，蘇泰達(dá)®有望帶動中國NET臨床實踐指南的變革，對中國創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展起到了推動作用。
采訪中，記者了解到，未來索凡替尼作為中國創(chuàng)新藥有望邁向全球，為大量海外患者帶去更多選擇和福音。2020年12月，索凡替尼在中國獲批上市，同月也開始向美國FDA滾動提交新藥上市申請，并有望在2021年在美國獲批上市。據(jù)了解，企業(yè)還將面向歐洲提交新藥上市申請。 (完)
