國家藥監(jiān)局:嚴打非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為

人民網(wǎng)北京3月27日電 27日,國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知》(以下簡稱“通知”)稱,近期發(fā)現(xiàn),個別未經(jīng)注冊的相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品進行虛假宣傳,嚴重擾亂市場秩序。各級藥品監(jiān)督管理部門要加強與公安、網(wǎng)信、通信主管等部門的協(xié)調(diào)配合,對發(fā)布虛假信息,生產(chǎn)銷售非法新冠肺炎病毒檢測試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站、APP等,要及時通報網(wǎng)信、通信主管部門;對涉嫌犯罪的,要依法及時移送公安機關(guān)。

國家藥監(jiān)局:嚴打非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為

通知顯示,新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,國家藥監(jiān)局已批準22個檢測試劑產(chǎn)品注冊,不斷滿足疫情防控需要。近期發(fā)現(xiàn),個別未經(jīng)注冊的相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品進行虛假宣傳,嚴重擾亂市場秩序。為有效凈化市場環(huán)境,切實保障公眾健康權(quán)益,將嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

通知提出,各級藥品監(jiān)督管理部門要切實落實藥品安全“四個最嚴”要求,按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于切實做好新型冠狀病毒感染的肺炎防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜電〔2020〕2號)等文件部署,加大對相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對違法違規(guī)線索,各級藥品監(jiān)督管理部門要及時組織查處,并將查處情況報送國家藥監(jiān)局。

通知要求,各級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查、部門通報等渠道反映的案件線索,深挖細查。對未經(jīng)許可從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的,生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)注冊批準相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品的,要依法從嚴從快查處。對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)第三方平臺經(jīng)營者未履行對入駐電商的登記核查等義務(wù)的,未對平臺內(nèi)相關(guān)虛假信息及時處置的,要約談告誡并限期整改。對拒不整改或者整改不到位的,要依法嚴肅查處,并予以曝光。

通知明確,各級藥品監(jiān)督管理部門要加強與公安、網(wǎng)信、通信主管等部門的協(xié)調(diào)配合,對發(fā)布虛假信息,生產(chǎn)銷售非法新冠肺炎病毒檢測試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站、APP等,要及時通報網(wǎng)信、通信主管部門;對涉嫌犯罪的,要依法及時移送公安機關(guān)。

國家藥監(jiān)局提示,國家藥品監(jiān)督管理局已批準的新冠肺炎病毒檢測試劑相關(guān)信息,可通過國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站動態(tài)查詢。發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的,請及時向12315投訴舉報。(董童 實習(xí)生賴程昱)

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