在美國(guó)總統(tǒng)特朗普瘋狂“帶貨”之后，抗瘧疾藥物羥氯喹在全球怒刷了一波存在感，就連巴西總統(tǒng)也對(duì)這一藥物青睞有加。不過，國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》和世衛(wèi)組織都對(duì)此發(fā)出了預(yù)警，后者已經(jīng)暫停了其臨床測(cè)試。那些試圖借羥氯喹吸金的制藥商們，可能要更謹(jǐn)慎才行了。畢竟，羥氯喹的神藥與否，與特朗普的賣力宣傳無關(guān)，科學(xué)最終會(huì)給出答案。
辛辛苦苦以身試藥之后，特朗普的“帶貨”還是翻車了。當(dāng)?shù)貢r(shí)間25日下午，在世衛(wèi)組織的新冠疫情新聞發(fā)布會(huì)上，總干事譚德塞宣布，世衛(wèi)組織已經(jīng)暫停了在臨床試驗(yàn)中對(duì)羥氯喹的測(cè)試，數(shù)據(jù)安全檢測(cè)委員會(huì)將進(jìn)一步研究羥氯喹的相關(guān)安全數(shù)據(jù)。
被叫停的是世衛(wèi)組織“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”項(xiàng)目中關(guān)于羥氯喹的臨床試驗(yàn)。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦解釋稱，“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”中只涉及羥氯喹，并未使用氯喹，由于存在不確定性且出于謹(jǐn)慎考慮，才決定暫停羥氯喹治療新冠試驗(yàn)。
世衛(wèi)組織的這一決定與《柳葉刀》雜志上周發(fā)表的一項(xiàng)研究緊密相關(guān)。《柳葉刀》的這項(xiàng)研究總共涉及了2019年12月下旬至2020年4月中旬期間全球六大洲671家醫(yī)院的96032名新冠患者住院數(shù)據(jù)，是迄今為止對(duì)該藥最大的觀測(cè)分析。研究結(jié)果顯示，使用氯喹或者羥氯喹來治療新冠病毒感染患者，無論是否與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素結(jié)合使用，不但沒有明顯療效，還可能加大心臟相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，甚至增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。
雖然與瑞德西韋同為當(dāng)下的明星藥物，但羥氯喹并非創(chuàng)新藥，是由來已久的非專利藥。上世紀(jì)30年代，為了對(duì)抗瘧疾，德國(guó)科學(xué)家研究合成了氯喹。但由于該藥物使用劑量過大，許多患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。之后1944年，羥氯喹在氯喹的基礎(chǔ)上誕生，治療效果類似，毒性減半。
3月17日，法國(guó)馬賽大學(xué)醫(yī)院研究所傳染病學(xué)教授迪迪埃·拉烏爾特在《國(guó)際抗菌劑雜志》上發(fā)表了其領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用羥氯喹治療新冠病毒的臨床測(cè)試結(jié)果。結(jié)果顯示，在這項(xiàng)針對(duì)36位新冠肺炎患者的臨床試驗(yàn)中，有6例在接受羥氯喹和阿奇霉素聯(lián)合治療后獲得了100%的病毒學(xué)治愈，12例僅接受了羥氯喹治療的患者也表現(xiàn)出了明顯改善。
雖然這項(xiàng)研究因樣本數(shù)偏少而受到質(zhì)疑，但這項(xiàng)研究仍在美國(guó)引發(fā)了關(guān)注。之后在特朗普的賣力宣傳之下，羥氯喹一時(shí)之間被推上了“神壇”。
3月19日，特朗普第一次在新冠疫情發(fā)布會(huì)上提到羥氯喹，稱其“很有效”。之后5月18日，特朗普自稱正在服用羥氯喹預(yù)防新冠病毒。5月24日，也就是世衛(wèi)組織暫停試驗(yàn)前一天，特朗普再一次為羥氯喹站臺(tái)，稱自己已經(jīng)結(jié)束了為期兩周的羥氯喹抗新冠病毒療程，“還在這兒”。
對(duì)羥氯喹情有獨(dú)鐘的還有巴西，盡管世衛(wèi)組織已經(jīng)預(yù)警，但巴西衛(wèi)生部25日仍然表示，不會(huì)改變使用羥氯喹治療新冠病毒的建議。巴西衛(wèi)生部官員Mayra Pinheiro質(zhì)疑《柳葉刀》發(fā)的研究，“這不是臨床試驗(yàn)，只是從不同國(guó)家收集的一組數(shù)據(jù)，不符合方法論上可接受的研究標(biāo)準(zhǔn)，不能作為世界上任何國(guó)家的參考，包括巴西”。
在特朗普的瘋狂“帶貨”之下，羥氯喹被搶購一空。保健品采購公司Premier的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)院3月的羥氯喹訂單激增260%。據(jù)路透社報(bào)道，印度已向美國(guó)出口5000萬片羥氯喹，是印度對(duì)外進(jìn)行的最大一筆藥物出口。印度古吉拉特邦食品藥品控制管理局事務(wù)專員H G Koshia表示，該邦新頒發(fā)了68份生產(chǎn)羥氯喹的許可證，大都是為了出口而頒發(fā)。
由于羥氯喹為非專利藥，在美國(guó)已有多家醫(yī)藥制造商在生產(chǎn)此類藥物。以跨國(guó)醫(yī)藥巨頭諾華為例，其旗下的醫(yī)藥公司山德士自1995年開始生產(chǎn)其仿制藥。上月，諾華證實(shí)，已與美國(guó)食品藥品管理局（FDA）達(dá)成協(xié)議，將對(duì)約440名已經(jīng)住院的美國(guó)確診患者進(jìn)行常用抗瘧疾藥物羥氯喹的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證其對(duì)治療新冠肺炎是否有效。根據(jù)諾華的說法，若證明該藥物對(duì)治療新冠肺炎有益，諾華將通過山德士捐贈(zèng)1.3億劑羥氯喹。
與諾華類似，另一家醫(yī)藥巨頭賽諾菲也曾放言，表示將捐贈(zèng)1億劑羥氯喹。該公司生產(chǎn)的賽能正是硫酸羥氯喹片產(chǎn)品。賽諾菲稱，該公司已將賽能的產(chǎn)能提高了50%，而且未來數(shù)月產(chǎn)能有望進(jìn)一步提高。
對(duì)于諾華和賽諾菲目前關(guān)于羥氯喹的銷售情況，以及相關(guān)試驗(yàn)的進(jìn)展，北京商報(bào)記者通過電話和郵件聯(lián)系了兩家公司，不過截至發(fā)稿，尚未收到更具體的回復(fù)。
值得注意的是，在聲明中，賽諾菲曾再三強(qiáng)調(diào)，“截至目前，尚無充分的臨床數(shù)據(jù)可以得出羥氯喹（或氯喹）治療新型冠狀病毒臨床有效性或安全性的最終結(jié)論。來自不同獨(dú)立研究的初步結(jié)果需要進(jìn)一步的分析，同時(shí)開展更大規(guī)模更充分的臨床研究來證明賽能對(duì)新型冠狀病毒患者的獲益或風(fēng)險(xiǎn)”。（記者 陶鳳 湯藝甜）
