新版《藥品召回管理辦法》即將施行

  本報北京10月27日電  (記者申少鐵)國家藥監(jiān)局日前發(fā)布新修訂《藥品召回管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自11月1日起施行。

  為更好地貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,國家藥監(jiān)局組織對2007年發(fā)布實施的《辦法》進行了修訂,并在市場監(jiān)管總局廢止原《辦法》后,以公告形式發(fā)布實施。新版《辦法》結(jié)合行業(yè)發(fā)展實際,堅持風險管理、全程管控原則,圍繞及時控制質(zhì)量問題或者其他安全隱患,優(yōu)化調(diào)查評估和召回實施程序,科學完善召回藥品處理措施,壓實藥品上市許可持有人(以下稱持有人)責任,從而督促持有人主動將可能的藥品安全隱患消除在萌芽或初起階段,更好地保障公眾用藥安全。

  新版《辦法》包括總則、調(diào)查與評估、主動召回、責令召回、附則等5章共33條。明確持有人是控制風險和消除隱患的責任主體,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位應當積極協(xié)助,對于中藥飲片、中藥配方顆粒的召回,其生產(chǎn)企業(yè)按照新版《辦法》組織實施。新版《辦法》完善了持有人對可能存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品的調(diào)查評估要求,細化了持有人主動召回實施程序,督促和指導持有人對存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品及時主動召回,切實履行藥品全生命周期管理義務。

  按照新版《辦法》規(guī)定,持有人應當依法主動公布藥品召回信息,對實施一級、二級召回的,還應當申請在所在地省級藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站依法發(fā)布召回信息,省級藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品召回信息應當與國家藥監(jiān)局網(wǎng)站鏈接。

  新版《辦法》科學完善召回藥品處理措施,明確了召回藥品標識、存放措施等應當與正常藥品明顯區(qū)別,防止差錯、混淆;對需要銷毀的,應當在持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者儲存召回藥品所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)管部門或者公證機構(gòu)監(jiān)督下銷毀;對可以通過更換標簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式消除隱患的,或者對不符合藥品標準但尚不影響安全性、有效性的中藥飲片,且通過返工等能夠解決該問題的,可以適當處理后再上市。

  新版《辦法》還對境內(nèi)生產(chǎn)并出口藥品的召回工作進行了明確。要求境內(nèi)持有人發(fā)現(xiàn)出口藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的,應當及時通報進口國(地區(qū))藥品監(jiān)管機構(gòu)和采購方,需要在境外實施召回的,應當按照進口國(地區(qū))有關(guān)法律法規(guī)及采購合同的規(guī)定組織實施召回。

  新版《辦法》依法明確各級藥品監(jiān)管部門對藥品召回工作的管理和指導職責。省級藥品監(jiān)管部門對持有人依法應當召回而未召回的,應當責令持有人召回。對持有人拒不召回的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位不配合召回的,相應省級藥品監(jiān)管部門應當按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十五條的規(guī)定進行查處。


  《 人民日報 》( 2022年10月28日 10 版)
上一篇:全民健身事業(yè)躍上新臺階
下一篇:

易網(wǎng)健康養(yǎng)生網(wǎng),致力于都市養(yǎng)生知識的普及,推進養(yǎng)生理念的更新。易網(wǎng)養(yǎng)生網(wǎng)提供專業(yè)、完善的養(yǎng)生信息服務,涵蓋中醫(yī)養(yǎng)生、食療養(yǎng)生、養(yǎng)生保健、心理養(yǎng)生、養(yǎng)生小常識、女人養(yǎng)生、房事養(yǎng)生、經(jīng)絡(luò)養(yǎng)生,愛眼護眼、養(yǎng)生小知識和順時養(yǎng)生等。作為養(yǎng)生第一門戶,秉承傳播科學養(yǎng)生方法和理念將養(yǎng)生貫穿于日常生活,真正做到讓養(yǎng)生大眾化,全民化,科學化。祝您健康生活每一天!

相關(guān)推薦

全民健身事業(yè)躍上新臺階

1749

核心閱讀黨的十八大以來,我國體育事業(yè)取得長足發(fā)展,全民健身蓬勃開展,2014年全民健身上升為國家戰(zhàn)略,2022年北京冬奧會、冬殘奧會成功舉辦,實現(xiàn)“帶動三億人參與冰雪運動”目標。從影響深遠的國家戰(zhàn)略到惠及萬家的生活風尚,全民健身已融入大眾生活。秋意漸濃,位于廣州市番禺區(qū)的一片飛盤運動專用場地內(nèi)燈火通

2022年10月28日每日養(yǎng)生小知識健康簡報,星期五!健康是一種生活態(tài)度!

2022年10月28日每日養(yǎng)生小知識健康簡報,星期五!健康是一種生活態(tài)度!

1567

2022年10月28日健康養(yǎng)生簡報,星期五!在這里,生活原來可以更健康!健康新聞1、代表建議“發(fā)展藥品大包裝降低慢病成本”國家藥監(jiān)局答復2、國家衛(wèi)健委:10月26日新增新冠肺炎本土確診病例193例本土無癥狀感染者924例3、全國基本養(yǎng)老保險參保人數(shù)達102871萬人4、為什么吃夠營養(yǎng)才能減肥成功?5、多地興起上門代廚服務收費標準不一6、喝酒“宿醉”吃什么才能解?7、歐洲多國疫情惡化專家警告新冠流感

肌肉拉傷和韌帶拉傷是一回事?教你辨別

1672

有很多人在拉傷后分不清自己是肌肉拉傷還是韌帶拉傷,在就醫(yī)時描述不清,也不清楚不同部位拉傷可能會導致的后果。那么什么是肌肉拉傷,什么是韌帶拉傷呢?二者在組成上有什么本質(zhì)區(qū)別呢?其實肌肉和韌帶是完全不同的兩種組織。肌肉是由肌細胞組成的,因為形似纖維狀,所以我們一般稱其為肌纖維。如果我們有顯微鏡,我們會看

咖啡是一味好中藥?專家教你健康喝咖啡

403

咖啡樹原產(chǎn)于非洲埃塞俄比亞西南部的高原地區(qū),作為一種外來熱帶植物,咖啡在我國很晚才被引種,中醫(yī)藥典籍中也鮮有記載。不過近年來,位列世界三大飲料之一的咖啡逐漸受到國人的喜愛,成為時尚美味的重要日常飲品。提神醒腦燥濕利水:咖啡也是一味好“中藥”1、中醫(yī)認為,芳香類物質(zhì)能提神醒腦,而苦味入心經(jīng),因此,常飲

肌肉腿瘦腿的最快方法是什么?如何改善肌肉腿?

肌肉腿瘦腿的最快方法是什么?如何改善肌肉腿?

1941

有些女生運動后放松不好,導致腿部肌肉發(fā)達,會讓自己看起來太強壯,沒有女生應該有的樣子。很多有這種情況的女生都很苦惱,夏天不敢穿短褲或者裙子。那么肌肉腿應該用什么方法才能有效的瘦腿呢?我們來看看。一、拍打大腿內(nèi)外側(cè)坐在地上,雙腿拍埋,用拳頭輕輕拍打雙腿外側(cè)。2.張開雙腿,用拳頭輕拍雙腿內(nèi)側(cè)。二、弓步壓

一周瘦腿的最快方法有哪些?一周瘦腿最有效的方法推薦

一周瘦腿的最快方法有哪些?一周瘦腿最有效的方法推薦

282

有很多男性朋友可能需要工作很長一段時間面對電腦,隨著時間的推移會導致大腿和臀部出現(xiàn)很多脂肪,對于男性朋友,如果大腿和臀部出現(xiàn)很多脂肪雖然不會給他們的生活帶來很大的不便,但也很影響男性的美,所以如何在最短的時間內(nèi)瘦腿?男孩瘦腿的最快方法:飲食雖然現(xiàn)在很多男人不靠勞動掙錢,但他們的食欲仍然驚人。在這種情

代表建議“發(fā)展藥品大包裝降低慢病成本”國家藥監(jiān)局答復

1140

人民網(wǎng)北京10月27日電 (記者孫紅麗)記者從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)了解到,對第十三屆全國人大五次會議第5205號《關(guān)于積極發(fā)展藥品大包裝降低慢病成本節(jié)約資源的建議》,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布答復表示,推廣使用大包裝藥品可有效減少醫(yī)療機構(gòu)藥學部門擺藥、配藥時間,防止二次污染,節(jié)約藥包材資源。國家藥監(jiān)局將進一步加強

國家衛(wèi)健委:10月26日新增新冠肺炎本土確診病例193例本土無癥狀感染者924例

1712

10月26日0—24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例231例。其中境外輸入病例38例(福建16例,上海5例,廣東5例,北京3例,江蘇3例,四川2例,天津1例,內(nèi)蒙古1例,浙江1例,山東1例),含4例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(內(nèi)蒙古1例,浙江1例,福建1例,廣東1例)

 這18種病根本不用治
日常養(yǎng)生

這18種病根本不用治

169

現(xiàn)代人生活水平高,健康意識也強,稍微有一點不舒服,就喜歡去醫(yī)院做個檢查, 然后開一些藥。但是,有很多病聽起來很嚇人,其實都是不用治療的,大家不再花冤枉錢!飯后燒心:吃花

立秋后煮一煮百病消
日常養(yǎng)生

立秋后煮一煮百病消

116

立秋后秋燥襲來,不少人感覺身體干燥。那么怎么對付秋燥?12樣日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗凈,切成小段后清水煮沸即可。1洗腎排毒把香菜切

入秋多吃秋葵 美國人夸其“植物偉哥”
日常養(yǎng)生

入秋多吃秋葵 美國人夸其“植物偉哥”

274

秋葵,在我國江西省的萍鄉(xiāng)以及南方地區(qū)有種植,是錦葵科秋葵屬植物,脆嫩多汁,滑潤不膩,香味獨特,被譽為人類最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、調(diào)經(jīng)等功效,主治咽喉腫痛,小便

清理血液垃圾吃它就管用
日常養(yǎng)生

清理血液垃圾吃它就管用

124

血液是滋養(yǎng)身體的源泉,它流遍全身的組織和器官。但隨著年齡的增長,血液中也會出現(xiàn)一些“垃圾”,如果它們不能被及時“清理”,就會造成血液不清潔,變得黏稠,流通不順暢,從而影響健康。這時,不妨通過一些

'); })();
主站蜘蛛池模板: 中文字幕一区二区三匹| www.youjizz.com国产| 欧美videos欧美同志| 天堂在线中文字幕| 中文字幕在线看视频一区二区三区| 最新国产精品自在线观看| 亚洲成A人片在线观看无码| 男人把女人桶爽30分钟应用| 噜噜高清欧美内射短视频| 香蕉视频在线观看网站| 国产清纯白嫩初高生在线观看| 57pao一国产成视频永久免费| 天天夜碰日日摸日日澡| 一级成人a免费视频| 打屁股xxxx| 成人免费视频88| 婷婷六月天在线| 国产香港日本三级在线观看| 国产精品乱子乱xxxx| 中文字幕日韩国产| 日本高清二三四本2021| 亚洲JIZZJIZZ中国少妇中文| 欧美日韩精品一区二区三区不卡| 任你躁在线播放视频| 精品久久久久久无码人妻热| 囯产精品一品二区三区| 里番本子侵犯肉全彩3d| 国产天堂亚洲国产碰碰| 国产精品三级视频| 国产欧美一区二区精品久久久| 18一20岁一级毛片| 国产精品视频永久免费播放| 久久精品中文闷骚内射| 欧美aaaaaaaaa| 亚洲成a人片在线观看播放| 欧美美女与野兽免费看电影| 亚洲线精品一区二区三区影音先锋 | 3d动漫精品一区二区三区| 在线91精品亚洲网站精品成人| 久久久久久久性| 日本高清中文字幕在线观穿线视频|