歐姆龍血壓計(jì)等12批醫(yī)療器械產(chǎn)品被查出不合格 廈門仍在售

近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢,抽檢范圍主要包括手術(shù)衣、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒、無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))等5個(gè)品種130批(臺(tái))產(chǎn)品,其中,共通報(bào)了12批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。占據(jù)廈門自動(dòng)電子血壓計(jì)銷售量半壁江山的歐姆龍電子血壓計(jì)也在其中。記者了解到,涉事公司暫未針對(duì)本次事件出臺(tái)召回或退換貨措施,廈門市場(chǎng)仍在售。【相關(guān)新聞:家用血壓計(jì)哪種好?】

全國(guó)抽檢:部分電子血壓計(jì)產(chǎn)品存在問(wèn)題

本次國(guó)家抽檢情況通報(bào)了部分無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))產(chǎn)品存在問(wèn)題。其中,包括歐姆龍(大連)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)電子血壓計(jì)查出泄氣不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;嘉興中法醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)上臂式電子血壓計(jì),最大袖帶壓不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

此外,還有3種產(chǎn)品因標(biāo)記、標(biāo)識(shí)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定被通報(bào),包括湖南三誼醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的無(wú)線智能電子血壓計(jì),控制器和儀表的標(biāo)記、標(biāo)識(shí)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;歐姆龍(大連)有限公司生產(chǎn)的電子血壓計(jì),標(biāo)識(shí)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;嘉興中法醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的上臂式電子血壓計(jì),設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、標(biāo)識(shí)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

廈門市場(chǎng):銷售人員稱未接到下架通知

電子血壓計(jì)屬于常用家庭醫(yī)療器械,不少市民家中都會(huì)配備。昨日,記者走訪廈門各大藥店發(fā)現(xiàn),在廈門的電子血壓計(jì)市場(chǎng)上,歐姆龍系列電子血壓計(jì)產(chǎn)品占據(jù)很高的市場(chǎng)份額,可以說(shuō)是占到廈門電子血壓計(jì)產(chǎn)品銷售的半壁江山。

在廈門幾家知名連鎖醫(yī)藥企業(yè)的門市部,電子血壓計(jì)產(chǎn)品80%以上都是歐姆龍品牌的產(chǎn)品,多種型號(hào)的歐姆龍公司生產(chǎn)的電子血壓計(jì)仍然在售。

銷售人員告訴記者,目前并沒(méi)有接到任何下架或相關(guān)后續(xù)處置的通知。

歐姆龍回應(yīng):問(wèn)題產(chǎn)品已經(jīng)停止投放

對(duì)于本次事件的處置,記者致電歐姆龍電子血壓計(jì)產(chǎn)品服務(wù)熱線,該企業(yè)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人告訴記者,由于本次抽檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不影響血壓計(jì)產(chǎn)品的正常使用,缺陷尚未達(dá)到召回級(jí)別,歐姆龍暫未針對(duì)本次事件產(chǎn)品發(fā)布統(tǒng)一召回信息或退換貨措施,但公司已經(jīng)制定了整改方案,對(duì)標(biāo)國(guó)家規(guī)定,對(duì)不符合標(biāo)識(shí)規(guī)定相關(guān)機(jī)型的包裝及標(biāo)識(shí)進(jìn)行重新修改,近日將整改到位。同時(shí),問(wèn)題產(chǎn)品已經(jīng)停止投放,等待進(jìn)行全面整改后重新投放市場(chǎng)。

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