抗PD-1單抗藥物“派安普利”III期臨床試驗中期顯示優(yōu)異結(jié)果
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中新網(wǎng)北京2月25日電 中國生物制藥有限公司近日宣布，該集團與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發(fā)的抗PD-1單抗藥物“派安普利”聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗的中期分析顯示出優(yōu)異結(jié)果，達到預(yù)期的客觀緩解率主要研究終點。該項臨床試驗的安全性數(shù)據(jù)與已知風(fēng)險相符，未出現(xiàn)新的安全性問題。
當(dāng)前，肺癌是中國發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，在所有肺癌中，非小細(xì)胞肺腺癌約占總數(shù)的80%。本次研究中期分析結(jié)果經(jīng)獨立數(shù)據(jù)審核委員會(IDMC)審核，其結(jié)果顯示，派安普利單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇和卡鉑，可顯著降低疾病進展或死亡風(fēng)險，主要研究終點達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值，安全性特征與既往報道的派安普利單抗研究結(jié)果一致，無新的安全性問題。詳細(xì)研究結(jié)果將在后續(xù)的學(xué)術(shù)會議上予以公布。
派安普利的Fc受體和補體介導(dǎo)效用功能通過Fc區(qū)突變而完全去除，與國外已上市的PD-1抗體相比，抗原結(jié)合解離速率較慢。這些特點使得派安普利能夠更有效地阻斷PD-1通路活性，并維持更強的T細(xì)胞抗腫瘤活性，有望成為臨床獲益更好的抗PD-1藥物。
派安普利單抗由康方生物與中國生物制藥有限公司(1177.HK)旗下正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司所設(shè)立的合營企業(yè)共同開發(fā)及商業(yè)化。目前派安普利布局的主要適應(yīng)癥包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病，同時開展多項聯(lián)合正大天晴現(xiàn)有的拳頭產(chǎn)品安羅替尼在多個瘤種的臨床試驗。
國家藥品監(jiān)督管理局已于2020年5月受理派安普利單抗用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新藥上市申請。派安普利三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌注冊性臨床試驗亦達到主要終點。(完)
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國家藥監(jiān)局19日在就食品藥品安全“四個最嚴(yán)”專項行動相關(guān)問題答記者問中透露，已附條件批準(zhǔn)我國2個新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。我國2個已經(jīng)附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公
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人民網(wǎng)北京12月31日電 （記者崔元苑）31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況舉行發(fā)布會。會上，科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平介紹，12月30日，北京生物制品研究所有限責(zé)任公司公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果，其保護效力達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求
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中新網(wǎng)北京12月29日電 君實生物近日宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020版)》乙類范圍，這也是此次新版目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。黑色素瘤被稱為“癌中之王”，是一種惡性程度
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“我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗，數(shù)量位于全球前列。”國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉日前接受新華社記者專訪時說，“疫苗研發(fā)已經(jīng)進入沖刺階段，我們處于全球第一方陣，但不為第一而搶跑。”鄭忠偉說，評價一個疫苗需要多項綜合指標(biāo)
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近日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院胸外科、湖南省肺結(jié)節(jié)精確診斷與治療工程研究中心研究團隊在國際雜志《細(xì)胞死亡與分化》上刊發(fā)一項研究，指出鈣和整聯(lián)蛋白結(jié)合蛋白1（CIB1）的高表達與患者臨床不良病理特征及預(yù)后呈正性相關(guān)。CIB1是調(diào)節(jié)細(xì)胞粘附、遷移和分化的鈣調(diào)蛋白的同源物，參與了多種腫瘤發(fā)生發(fā)展。課題組發(fā)現(xiàn)，CI
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科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風(fēng)會上表示，目前我國已有11個新冠病毒疫苗開展臨床試驗，其中4個新冠病毒疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。吳遠彬介紹，我國疫苗企業(yè)與多個國家的機構(gòu)簽署了合作協(xié)議，在依法合規(guī)的基礎(chǔ)上，共同實施Ⅲ期臨床試驗。其中，中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗，已接種超過
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中新網(wǎng)上海9月14日電 (記者 陳靜)肺癌是目前全球最常見、致死率最高的惡性腫瘤。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在肺癌病例中占比超過80%。《晚期非小細(xì)胞肺癌抗血管生成藥物治療中國專家共識(2020版)》(以下簡稱《共識》)14日在上海正式發(fā)布，抗血管生成藥物聯(lián)合免疫方案成為晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC
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國務(wù)院新聞辦公室7日發(fā)布《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書。這一白皮書是真實記錄中國抗疫艱辛歷程的重要文獻，約3.7萬字，包括前言、正文和結(jié)束語。正文分為四個部分，分別是中國抗擊疫情的艱辛歷程、防控和救治兩個戰(zhàn)場協(xié)同作戰(zhàn)、凝聚抗擊疫情的強大力量、共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。白皮書透露，截至5月31
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新華社北京5月10日電(記者溫競?cè)A)5月12日-18日是全民營養(yǎng)周。記者10日從中國營養(yǎng)學(xué)會獲悉，近年來，我國居民總體蔬果攝入量不足，專家建議一個人每天應(yīng)該吃夠一斤蔬菜和半斤水果。在2019全民營養(yǎng)周暨“5·20”中國學(xué)生營養(yǎng)日主場啟動會上，中國營養(yǎng)學(xué)會公布了相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)：2012年我國城鄉(xiāng)居民平
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蒸臉器為什么不能用自來水 自來水中含有非常多的雜質(zhì)，蒸臉器蒸發(fā)自來水，一方面是可能存在細(xì)菌，另一方面則是因為水中含有的雜質(zhì)，會在水箱中形成水垢，這樣更加導(dǎo)致了水中細(xì)菌滋生。細(xì)菌會對皮膚造成傷害，自來水蒸干后形成的水垢，遺留在儀器里也會對儀器也會造成傷害。蒸臉器中加什么水最好 使用蒸臉器前，要先檢查蒸
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干蓮子是一種十分好吃也十分有營養(yǎng)的食物所以對于人們來說很多人在做菜或者是做粥的時候都很喜歡添加一些干蓮子，但是我們經(jīng)常做菜的人都知道其實干蓮子是很難煮爛的一種食材，并且沒有煮爛的干蓮子口感也不好，并且不容易被身體吸收。大家都知道干蓮子好吃而且營養(yǎng)也高，但難題就是干蓮子很難煮爛，這樣子口感就非常不好，
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鹿花菌是一種外型與人類大腦十分相似的野山菌，他在東歐其他國家和北美洲等地都較為普遍，并且是這種地域最知名的特色美食，但在意大利和德國等地卻嚴(yán)禁服用鹿花菌，聽說服用之后會出現(xiàn)中毒了，那麼鹿化菌究竟有沒有毒呢？它為什么不可以服用呢？接下去我就為大伙兒詳細(xì)介紹這些方面的專業(yè)知識。鹿花菌有毒嗎鹿花菌是一種含