抗PD-1單抗藥物“派安普利”III期臨床試驗(yàn)中期顯示優(yōu)異結(jié)果
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中新網(wǎng)北京2月25日電 中國生物制藥有限公司近日宣布,該集團(tuán)與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發(fā)的抗PD-1單抗藥物“派安普利”聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)的中期分析顯示出優(yōu)異結(jié)果,達(dá)到預(yù)期的客觀緩解率主要研究終點(diǎn)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)與已知風(fēng)險(xiǎn)相符,未出現(xiàn)新的安全性問題。
當(dāng)前,肺癌是中國發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤,在所有肺癌中,非小細(xì)胞肺腺癌約占總數(shù)的80%。本次研究中期分析結(jié)果經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)審核委員會(IDMC)審核,其結(jié)果顯示,派安普利單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇和卡鉑,可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn),主要研究終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值,安全性特征與既往報(bào)道的派安普利單抗研究結(jié)果一致,無新的安全性問題。詳細(xì)研究結(jié)果將在后續(xù)的學(xué)術(shù)會議上予以公布。
派安普利的Fc受體和補(bǔ)體介導(dǎo)效用功能通過Fc區(qū)突變而完全去除,與國外已上市的PD-1抗體相比,抗原結(jié)合解離速率較慢。這些特點(diǎn)使得派安普利能夠更有效地阻斷PD-1通路活性,并維持更強(qiáng)的T細(xì)胞抗腫瘤活性,有望成為臨床獲益更好的抗PD-1藥物。
派安普利單抗由康方生物與中國生物制藥有限公司(1177.HK)旗下正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司所設(shè)立的合營企業(yè)共同開發(fā)及商業(yè)化。目前派安普利布局的主要適應(yīng)癥包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病,同時(shí)開展多項(xiàng)聯(lián)合正大天晴現(xiàn)有的拳頭產(chǎn)品安羅替尼在多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)。
國家藥品監(jiān)督管理局已于2020年5月受理派安普利單抗用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新藥上市申請。派安普利三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌注冊性臨床試驗(yàn)亦達(dá)到主要終點(diǎn)。(完)
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國家藥監(jiān)局19日在就食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動相關(guān)問題答記者問中透露,已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市,應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn),其中6個(gè)疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。我國2個(gè)已經(jīng)附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團(tuán)中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公
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人民網(wǎng)北京12月31日電 (記者崔元苑)31日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況舉行發(fā)布會。會上,科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平介紹,12月30日,北京生物制品研究所有限責(zé)任公司公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,其保護(hù)效力達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求
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中新網(wǎng)北京12月29日電 君實(shí)生物近日宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過國家醫(yī)保談判,被納入新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020版)》乙類范圍,這也是此次新版目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。黑色素瘤被稱為“癌中之王”,是一種惡性程度
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“我國目前已有5個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),數(shù)量位于全球前列。”國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉日前接受新華社記者專訪時(shí)說,“疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺階段,我們處于全球第一方陣,但不為第一而搶跑。”鄭忠偉說,評價(jià)一個(gè)疫苗需要多項(xiàng)綜合指標(biāo)
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近日,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院胸外科、湖南省肺結(jié)節(jié)精確診斷與治療工程研究中心研究團(tuán)隊(duì)在國際雜志《細(xì)胞死亡與分化》上刊發(fā)一項(xiàng)研究,指出鈣和整聯(lián)蛋白結(jié)合蛋白1(CIB1)的高表達(dá)與患者臨床不良病理特征及預(yù)后呈正性相關(guān)。CIB1是調(diào)節(jié)細(xì)胞粘附、遷移和分化的鈣調(diào)蛋白的同源物,參與了多種腫瘤發(fā)生發(fā)展。課題組發(fā)現(xiàn),CI
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科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬25日在國新辦吹風(fēng)會上表示,目前我國已有11個(gè)新冠病毒疫苗開展臨床試驗(yàn),其中4個(gè)新冠病毒疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。吳遠(yuǎn)彬介紹,我國疫苗企業(yè)與多個(gè)國家的機(jī)構(gòu)簽署了合作協(xié)議,在依法合規(guī)的基礎(chǔ)上,共同實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其中,中生公司兩個(gè)滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),已接種超過
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中新網(wǎng)上海9月14日電 (記者 陳靜)肺癌是目前全球最常見、致死率最高的惡性腫瘤。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在肺癌病例中占比超過80%。《晚期非小細(xì)胞肺癌抗血管生成藥物治療中國專家共識(2020版)》(以下簡稱《共識》)14日在上海正式發(fā)布,抗血管生成藥物聯(lián)合免疫方案成為晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC
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國務(wù)院新聞辦公室7日發(fā)布《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書。這一白皮書是真實(shí)記錄中國抗疫艱辛歷程的重要文獻(xiàn),約3.7萬字,包括前言、正文和結(jié)束語。正文分為四個(gè)部分,分別是中國抗擊疫情的艱辛歷程、防控和救治兩個(gè)戰(zhàn)場協(xié)同作戰(zhàn)、凝聚抗擊疫情的強(qiáng)大力量、共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。白皮書透露,截至5月31
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新華社北京5月10日電(記者溫競?cè)A)5月12日-18日是全民營養(yǎng)周。記者10日從中國營養(yǎng)學(xué)會獲悉,近年來,我國居民總體蔬果攝入量不足,專家建議一個(gè)人每天應(yīng)該吃夠一斤蔬菜和半斤水果。在2019全民營養(yǎng)周暨“5·20”中國學(xué)生營養(yǎng)日主場啟動會上,中國營養(yǎng)學(xué)會公布了相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù):2012年我國城鄉(xiāng)居民平
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蒸臉器為什么不能用自來水 自來水中含有非常多的雜質(zhì),蒸臉器蒸發(fā)自來水,一方面是可能存在細(xì)菌,另一方面則是因?yàn)樗泻械碾s質(zhì),會在水箱中形成水垢,這樣更加導(dǎo)致了水中細(xì)菌滋生。細(xì)菌會對皮膚造成傷害,自來水蒸干后形成的水垢,遺留在儀器里也會對儀器也會造成傷害。蒸臉器中加什么水最好 使用蒸臉器前,要先檢查蒸
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干蓮子是一種十分好吃也十分有營養(yǎng)的食物所以對于人們來說很多人在做菜或者是做粥的時(shí)候都很喜歡添加一些干蓮子,但是我們經(jīng)常做菜的人都知道其實(shí)干蓮子是很難煮爛的一種食材,并且沒有煮爛的干蓮子口感也不好,并且不容易被身體吸收。大家都知道干蓮子好吃而且營養(yǎng)也高,但難題就是干蓮子很難煮爛,這樣子口感就非常不好,
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雞絲筍尖的做法 - 家常雞絲筍尖的做法非常簡單易學(xué)。如果雞絲筍尖怎么做好吃,雞絲筍尖的家常做法如何做一直困擾著你,易網(wǎng)健康菜譜提供的圖文雞絲筍尖的家常做法大全,用最短的時(shí)間讓你學(xué)會雞絲筍尖的做法
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鹿花菌是一種外型與人類大腦十分相似的野山菌,他在東歐其他國家和北美洲等地都較為普遍,并且是這種地域最知名的特色美食,但在意大利和德國等地卻嚴(yán)禁服用鹿花菌,聽說服用之后會出現(xiàn)中毒了,那麼鹿化菌究竟有沒有毒呢?它為什么不可以服用呢?接下去我就為大伙兒詳細(xì)介紹這些方面的專業(yè)知識。鹿花菌有毒嗎鹿花菌是一種含