我宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)組織認(rèn)證

科技日報訊 (記者符曉波)記者近日從廈門大學(xué)獲悉,由廈門大學(xué)和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的宮頸癌疫苗日前通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,成為中國第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗。

PQ認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織建立的針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥、生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測試劑(RDT)等產(chǎn)品的評審程序。通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,意味著我國自主研發(fā)的宮頸癌疫苗獲得國際認(rèn)可,可參與聯(lián)合國大宗公立采購,有望憑借“質(zhì)優(yōu)價廉”的特點,推廣到更多國家和地區(qū),惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國家的女性。

這款宮頸癌疫苗對相關(guān)宮頸癌癌前病變的保護(hù)率達(dá)到100%,對臨床及病毒感染的關(guān)鍵保護(hù)性數(shù)據(jù)均高于或者等于兩個進(jìn)口疫苗,具有安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點,也是國內(nèi)唯一獲批對于9—14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。

廈門大學(xué)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,廈門大學(xué)在宮頸癌系列疫苗研制方面擁有堅實基礎(chǔ)和過硬能力。2002年啟動研制的第一代宮頸癌疫苗(二價)已于2019年12月在國內(nèi)上市,是首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗,標(biāo)志著我國成為繼美國、英國之后,世界上第三個具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國家。這款疫苗上市以來在國內(nèi)廣受歡迎,供不應(yīng)求。福建省廈門市、山東省濟(jì)南市等多個地區(qū)已將國產(chǎn)宮頸癌疫苗納入了適齡女孩免費接種計劃,并有更多省份和城市正在擬定國產(chǎn)宮頸癌疫苗免費接種方案。

據(jù)廈門大學(xué)透露,目前該校研制的第二代宮頸癌疫苗(九價)正在開展三期臨床試驗;全球首個第三代宮頸癌疫苗(二十價)已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。

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