國產(chǎn)口服新冠藥阿茲夫定片納入診療方案

人民網(wǎng)北京8月10日電 (記者孫紅麗)國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局9日印發(fā)《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》(以下簡稱《通知》)指出,根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見,為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經(jīng)研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

《通知》指出,阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者,空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

《通知》強(qiáng)調(diào),使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說明書》,按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等,并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求,做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,確保用藥安全。

資料顯示,7月25日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。該品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

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